关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知

李锦聪2年前 (2022-10-07)手册
调说明或补充的内容。50附件准确填写附件名称。患者皮损照片应标明治疗前、治疗中或治疗后;附件内容应包含有效信息且清晰可分辨。附件命名举例:患者皮损-治疗前患者皮损-治疗中患者皮损-治疗后患者信息-病历包装信息-化妆品1包装信息-化妆品2说...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
制要求,儿童化妆品企业可根据实际包装情况,对颜色和字体进行微调,但应当清晰、持久,易于辨认、识读。 2.若化妆品标签存在《办法》第二十条规定的瑕疵,企业可以采取哪些改正措施?化妆品标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规
化组织协调和各部门之间的沟通协作;要明确并落实调查分析、风险评估、风险控制、整改措施、整改审核、整改报告撰写等各环节的责任。整改的全过程要做到见人、见事、见责任、见措施、见成效,杜绝整改走过场、形式化、就事论事。 三、缺陷整改&...

国家药监局综合司公开征求《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》意见

李锦聪2年前 (2022-08-17)法规
协作,引导行业组织、消费者组织等共同参与化妆品网络经营市场环境治理,加行业自律和诚信建设,促进化妆品安全社会共治。 第二章 化妆品电子商务平台经营者管理第七条(管理制度)  化妆品电子商务平台经....

关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规
其祛斑美白作用,但该方式不作为一项祛斑美白作用机理,相关原料不应按照祛斑美白剂填报。通过防晒作用,减轻外界紫外线损伤以及相应的皮肤应答,最终可能同时体现出一定的预防/减轻皮肤黑化或者晒斑的作用,但应属于防晒的次级结果,不作为直接的祛斑美白...

关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规
和规范化妆品技术审评咨询专家的管理,根据2019年国家药品监督管理局发布的《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》规定,中检院制定了《化妆品技术审评咨询专家管理办法》并面向社会公开征求意见,经中检院和国家药品监督管理局化妆品监督管理司审...

广州市市场监督管理局关于拟取消原备案平台未被认领的备案产品的通告

李锦聪2年前 (2022-07-27)法规
普通化妆品备案工作有关事项的通知》(粤药监办许〔2021〕422号)有关“截至2022年3月31日仍无人认领的相关备案产品,由所在地监管部门予以取消备案”的要求,我局拟取消截至2022年7月6日未通过国家药品监管局新备案平台(化妆品注册备...

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
制性国家标准、技术规范(以下称相关法律法规和技术标准)要求,同时根据产品的具体特性和实际情况,对各项资料内容进行充实和细化。儿童化妆品适用于其他技术指导原则的,还应当同时参考相应的指导原则要求。本指导原则是对化妆品注册人、备案人或者境内责...

广州药监:普通化妆品备案问答(十七)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
普通化妆品备案的通知(注销-保质期-结束)2021-12-31国家药监局化妆品原料安全信息登记平台上线通知2021-12-30国家药监局关于试行化妆品电子注册证的公告2021-12-30广东药监关于化妆品生产许可有关事宜......

广州药监:普通化妆品备案问答(十六)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
普通化妆品备案的通知(注销-保质期-结束)2021-12-31国家药监局化妆品原料安全信息登记平台上线通知2021-12-30国家药监局关于试行化妆品电子注册证的公告2021-12-30广东药监关于化妆品生产许可有关事宜......