中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答
毒理学试验的,可以使用毒理学实验报告的复印件吗?可以使用复印件。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条,多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可作为一组产品进行备案,每个产品均应附上系列产品的名单...
辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)
毒、监测、维护等管理制度,操作规程,记录格式文本等文件、操作、记录方面的原因。2.设备分析:(1)生产检验仪器设备是否缺失;(2)生产检验仪器设备性能满足生产检验需求;(3)计量设备是否按规定校验;(4)生产设备是否正常运行;(5)参考上述...
中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单
毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...
关于清洁类消毒类产品是否属于农药的认定意见(除螨、杀螨)
毒类产品是否属于农药的认定意见广东省农业农村厅:你厅《关于恳请明确清洁类消毒类产品是否属于农药的函》收悉。经研究,答复意见如下。根据《农药管理条例》第二条规定,农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调...
2022年普通化妆品备案审核意见汇编
毒理学实验报告;119. 安全评估报告【1、部分着色剂的风险物质未识别,且未提供证明材料;】120. 应当填报产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格...
关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
毒理学和人体安全性检验项目3.6.5毒理学和人体安全性检验结果3.6.6祛斑美白功效评价检验项目3.6.7祛斑美白功效评价检验结果3.6.7.1紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法3.6.7.2人体开放使用祛斑美白功效测试法......
关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知
毒理学、医学、药学和生物技术等相关专业大学本科以上(含大学本科)学历。 (四)原则上具有相应专业的正高级专业技术职称。(五)在本专业具有较高学术造诣和丰富的实践经验,在相应专业岗位工作10年以上。(六)身体健康,原则上年龄在65周...
关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
毒理学试验报告要求毒理学试验的检验项目应当符合《化妆品注册和备案检验工作规范》的要求。毒理学试验的试验方法应当为《化妆品安全技术规范》规定的方法。毒理学试验结果判定应当正确。儿童化妆品的急性眼刺激性/腐蚀性试验结果应当为无刺激性,皮肤刺激性...
广州药监:普通化妆品备案问答(十七)
毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质......
广州药监:普通化妆品备案问答(十六)
毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质......