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中检院《进口特殊化妆品延续注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

除有本条第二款规定情形外，国务院药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。有下列情形之一的，不予延续注册：（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请；（二）强制性国家标准、技术规范已...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的，或约定俗成的专业术语（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、维生素C等），所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文，并将原文附在相应的译文之后。排序号： 5问题...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

除拟变更事项外，其他事项不应发生变化，如有不实之处，企业应负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。受理标准：内容完整、清晰，信息一致，签章齐全，真实合法。《特殊化妆品变更申请表》应当规范、完整，符合《化妆品注册备案资料管理.....

李锦聪2年前 (2023-05-12)法规

除外；使用着色剂为色淀的，可选择备注“（色淀）”，并说明所用色淀的种类原料分类和关键特征a.原料基本特征£ 结构明确的单一化合物£ 聚合物/混合物£ 其他混合物b.原料来源 £ ...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

除外。四、配方填报形式（一）单一组分原料按照配方表式样（附件1），填写原料序号、原料名称、百分含量、使用目的等内容。将原料进行混合后再行投料的情况，混合所用原料应以单一组分原料的形式填写配方，混合过程填写在产品生产工艺部分。（二）非单一组分...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

除的溶剂、助剂等，可不作为原料组分填报，如有残留，可以按照杂质或者风险物质处理，并在风险评估中予以充分考虑。为进一步提供技术指导，对几种特殊情形原料的组成拆分和填报原则建议如下，化妆品注册人、备案人及原料生产商可结合原料实际情况，在适用时考...

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规

除外）。这些物质不作为防腐剂使用时，具体要求见限用组分表3。注(5)：仅当产品有可能为三岁以下儿童使用，并与皮肤长期接触时，需作如此标注。《化妆品安全技术规范（2015版）》第四章理化检验方法3限用组分检验方法3.2二硫化硒Sel......

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规

除时间），如果有动物死亡应分析死亡原因，确定安全范围，并探讨可能的毒性作用机制。1.正确理解试验数据的意义在对重复剂量吸入毒性试验结果进行分析时，应正确理解均值数据和个体数据的意义。啮齿类动物重复剂量吸入毒性试验中各组均值的意义通常大于个....

李锦聪2年前 (2023-04-10)法规

除尘或者排风设施。企业应当制定操作区域环境监测计划和清洁消毒规定，定期监测并做好记录。至少每半年自行或者委托取得资质认定的检验检测机构对操作区空气洁净度进行检测。第二十一条企业应当设置与现场个性化服务规模相适应的贮存区域。按照待检、合格、....

李锦聪2年前 (2023-04-04)法规

除、屏蔽、断开链接等必要措施及时制止。化妆品电子商务平台经营者发现有下列严重违法行为的，应当依法或者依据平台服务协议和交易规则立即停止向平台内化妆品经营者提供电子商务平台服务：（一）因化妆品质量安全相关犯罪被人民法院判处刑罚的；（二）因化妆...