中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》
药品检定研究院一、前言化妆品产品的安全性、有效性与所用原料的质量安全密切相关,根据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,在开展化妆品安全评估时,应按照风险评估程序对化妆品中的各原料和/或风险物质进行风险评估。根据《化妆品注册备案资料管...
关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十期)(牙膏专刊)
药品监督管理部门备案。进口牙膏应当在进口前向国家药品监督管理局备案。国家药品监督管理局可以依法委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口牙膏备案管理工作。问题3:牙膏备案需要提供哪些资料?答:根据《牙膏监督管理办法》第十一...
李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
药监许[2010]82号发布:国家食品药品监督管理局 日期:2010年2月11日第二十二条(3)宣称去屑用途的产品应当检测去屑剂项目分别有:水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克......
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
药品检定研究院 一、概述吸入毒性试验是测试可能经呼吸道进入机体的化妆品原料对呼吸道及全身的损伤及其危害程度。评估受试物的重复剂量吸入毒性特征常是在取得急性吸入毒性的初步信息后才进行28天/90天重复剂量吸入毒性的试验,该项试验用于...
上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)意见的通知
药监妆〔2023〕75号为规范本市浦东新区普通化妆品现场个性化服务,根据《化妆品监督管理条例》《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章和相关文件规定,我局拟定《上海市浦...
国家药监局关于发布《化妆品网络经营监督管理办法》的公告(2023年第36号)
药监局组织制定了《化妆品网络经营监督管理办法》,现予公布,自2023年9月1日起施行。特此公告。附件:化妆品网络经营监督管理办法国家药监局2023年3月31日 附件化妆品网络经营监督管理办法 第一章 总&nb....
用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的产品现在如何管理?
药品监管的产品:(1)原育发类产品中,通过调节生理机能,达到刺激头发生长的生发类产品;(2)原健美类、美乳类产品中,通过影响机体脂肪代谢或者分布达到形体健美或美化乳房等效果的产品;(3)原除臭类产品中,通过影响汗腺分泌而达到除臭效果的产品。...
国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)
药监局印发《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》(2023年第13号,以下简称《公告》),提出进一步优化部分普通化妆品的备案检验管理措施。现就《公告》实施有关问题逐一进行解答:问:为何要对普通化妆品备案检验管理措施进行优化?答...
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)
药监局发布的《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)收录了我国已上市产品中使用过的化妆品原料的中文名称、部分原料的最高历史使用量等信息。化妆品注册人、备案人作为产品质量安全的责任主体,在选用《目录》收录的原料时,应当通过向原料生产商索要...
国家市场监督管理总局令第72号公布《互联网广告管理办法》自2023年5月1日起施行
药广告,法律、行政法规另有规定的,依照其规定。第七条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、保健食品、特殊医学用途配方食品广告等法律、行政法规规定应当进行审查的广告,应当在发布前由广告审查机关对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。对须经审...