中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》意见的通知
药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)精神,为进一步提供数据服务信息,中检院近期开展了已备案普通化妆品原料信息的整理工作,形成了《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》(附件1)及其修订说明(附件2)...
新规首款化妆品美白剂异丁酰胺基噻唑基间苯二酚获批
药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚近日,国家药品监督管理局批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。该新原料采用化学合成工艺制得,经注册人组织开展功效和安全性验证,可作为美白剂用于驻留类化...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期)(化妆品安全评估专刊)
药品或自建的方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告,基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告,以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告等。化妆品备案人可以采用其中一种方法或多种方式,评估化妆品与包材的相容性。若化妆品备案人无法提供...
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第45号)
药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布。《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等3项检验方...
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
药品监督管理部门注册后方可使用。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年,自首次使用化妆品新原料的化妆品取得...
烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
药品监管总局于2015年12月23日发布的第268号公告。欧盟发布与我国发布的时间相差一年多,为何没有参照欧盟的规定和对应的排版格式,这个就不清楚了,那时我也才刚时接触法规。所以再倒推至《化妆品卫生规范(2007版)》大概就明白了,20.....
中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知
药品监督管理局政务服务门户网站,进入网上办事大厅注册法人账号,登录后点击右侧功能栏“网上预约”进行预约操作,也可登录国家药监局受理和举报中心网站,点击右侧功能栏“网上预约受理”进行预约操作。咨询地点:国家药监局行政受理服务大厅(北京市大兴区...
政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复
药监提函〔2024〕27号郑春阳委员: 您提出的《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》收悉,现答复如下: 为提高我国化妆品科学监管水平,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)借鉴国际先进经验,施行了化妆品安全评估制...
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
药典》2020年版一部的描述,松花粉为淡黄色的细粉,花粉粒为椭圆形,尺寸较大(长45~55μm,直径29~40μm),且表面光滑,两侧各有一膨大的气囊,气囊表面具有明显的网状纹理[2]。这些特性使得松花粉颗粒难以穿透皮肤屏障,尤其是角质层,...
中检院《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答
药品和食品相关标准的基础上,结合化妆品行业现状制定《相容性技术指南》,化妆品注册人、备案人在对产品包材评估后,可参考本指南开展相容性测试,从而加强化妆品的监督管理,进一步提高化妆品使用安全性,指导行业关注化妆品中源于包装材料的潜在风险。二、...