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化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪2年前 (2023-11-10)法规

方案与分阶实施等意见。1化妆品安全评估报告面临的问题为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局发布了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《安评导则》），自2021年5月1日起施行。导则规定自2....

李锦聪2年前 (2023-11-02)法规

方法，现予发布。特此公告。附件：化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定（BJH202302）国家药监局2023年10月30日......

李锦聪2年前 (2023-10-26)法规

方式等。委托生产的，还应当同时提交实际生产企业的名称、地址、联系方式等；（二）产品基本信息。包括产品名称、产品配方、产品销售包装标签图片等；（三）证明产品具有安全使用历史的相关资料。包括但不限于产品上市以来的生产投料记录、销售发票、检验报告...

李锦聪2年前 (2023-09-22)法规

方式等。委托生产的，还应当同时提交实际生产企业的名称、地址、联系方式等；（二）产品基本信息。包括产品名称、产品配方、产品销售包装标签图片等；（三）证明产品具有安全使用历史的相关资料。包括但不限于产品上市以来的生产投料记录、销售发票、检验报告...

李锦聪2年前 (2023-09-21)法规

方式（涂擦）、施用部位（人体表面）和主要用途（清洁）来看，香皂符合化妆品定义。根据《化妆品监督管理条例》第七十七条第二款，香皂不适用条例，但是宣称具有特殊化妆品功效的适用条例。即仅具有清洁等普通功效的香皂按一般日化产品管理；宣称具有“美白、...

李锦聪2年前 (2023-09-05)问答

方设计原则有哪些要求？答：依据《儿童化妆品监督管理规定》第七条，配方设计原则需包含安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

方的填报，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》等相关法规要求，中检院制定了《化妆品配方填报技术指导原则》（见附件）。根据《国家...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

方所用原料的原料安全信息文件。在《资料管理规定》附14中，提供了化妆品原料安全信息的主要内容和参考式样。为进一步规范原料安全信息的研究和填报，参照《化妆品监督管理条例》及配套法规，制定本指导原则。本指导原则仅基于当前认知，提出科学性建议，其...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

方式进行原料安全信息资料的报送，同时对该原料报送码存在的问题予以说明。附化妆品原料安全信息填报式样【一、基本信息和工艺简述】原料商品名*原料名称中文名称*INCI名称/英文名称《已使用化妆品原料目录》中的序号备注纳米原料需备注....

李锦聪2年前 (2023-09-02)法规

方式等真实信息，进行核验、登记，建立登记档案，并至少每6个月核验更新一次。《中华人民共和国电子商务法》第二十七条；《化妆品监督管理条例》第四十一条；《化妆品生产经营监督管理办法》第四十五条；《网络交易监督管理办法》第二十四条；《化妆品网络经...