中检院:化妆品安全评估技术问答(一)
方法、暴露途径、实际暴露量等,确认原料可能存在的健康危害效应;并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况,可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。例如,若充分证明原料属于具...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期)(化妆品安全评估专刊)
方中含有某植物提取物,若该植物在《中国食物成分表》中,是否只需提供证据证明该植物在《中国食物成分表》,可豁免该植物提取物的系统毒性? 答:若只提供该植物在《中国食物成分表》中的证据,不能证明该植物提取物在生产工艺中是否混入其他风险性物质,...
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第45号)
方法》等5项检验方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布。《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等3项检验方法为新增的化妆品检验方法,纳入《化妆品安全技术...
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
方可使用。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年,自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者完成备案之日起...
【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
方式制得,非单一结构属于混合物,在化妆品中被广泛用作抗静电剂、毛发调理剂、清洁剂、表面活性剂和成膜剂等,但根据《化妆品安全技术规范(2015版)》的要求,按物质名称(C12~C22)分类,这肯定是属于表3限用组分,你们认为这几个成分该按哪....
烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
方法可能是驻留类也可能是淋洗类,千万要分清楚,否则会被认定为不按'化妆品安全技术规范'要求生产化妆品,这一条是严重项。同时要注意的是,这个物质即是表3的限用组分,也是表4的准用防腐剂,问题在于作为限用组分使用时,一定要在.....
中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知
方式:受理现场前台咨询可提前预约或在大厅对外服务时段直接取号咨询。预约可以选择前往国家药品监督管理局政务服务门户网站,进入网上办事大厅注册法人账号,登录后点击右侧功能栏“网上预约”进行预约操作,也可登录国家药监局受理和举报中心网站,点击右侧...
政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复
方法在化妆品中的应用指南》等文件,以提升安全评估技术的应用能力,拓宽评估技术的适用范围。 此外,《公告》第八项优化措施明确了化妆品终产品安全性测试的适用原则,指导化妆品企业在缺少个别原料安全评估数据的情况下,对满足相关要求的化妆品终产品开...
全国政协委员郑春阳莅临广东省化妆品科学技术研究会
方面发挥着重要作用。其中,政策与法规专业委员会在咨政建言方面发挥着积极作用。对于化妆品完整版安全评估这一行业共同关切,研究会将继续发挥政府和企业之间的桥梁纽带作用,持续优化建言献策等工作,为行业贡献力量。希望能够与郑春阳委员加强沟通交流,共...