《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
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李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编

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李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编
发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。这是基于风险管理的原则,对相对较高风险的几类原料实行注册管理,其他原料实行备案管理。在化妆品新原料研发过程中...

广州药监:普通化妆品备案问题(五)

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答
发剂2015版●中国化妆品新原料目录2022版关键词标准中文名称通用名商品名化学名INCI名CAS号EINCES号分子结构式化学特性和纯度杂质/残留物矿物动物......

《化妆品生产质量管理规范》

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源的影响,建筑结构、生产车间和设施设备应当便于清洁、操作和维护。第二十条 企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间,不得擅自改变生产车间的功能区域划分。生产车间不得有污源,物料、产品和人员流向应......

《化妆品分类规则和分类目录》

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发以改变头发颜色为目的,使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色02烫发用于改变头发弯曲度(弯曲或拉直),并维持相对稳定注:清洗后即恢复头发原有形态的产品,不属于此类03祛斑美白有助于减轻或减缓皮肤色素沉着,达到皮肤美白增白效果;通过物理遮盖形...

4个化妆品新原料成功备案 化妆品企业研发创新迎来新机

李锦聪2年前 (2022-07-10)资讯
发、祛斑美白功能的较高风险的化妆品新原料实行注册管理,其他新原料实行备案管理。分类管理政策的实施,大大缩短了低风险新原料的备案进程,同时也提高了备案的成功概率。上述成功备案的N-乙酰神经氨酸、月桂酰丙氨酸、β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺...

《化妆品新原料注册备案资料管理规定》

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色体畸变试验);7.亚慢性经口或经皮毒性试验(如果该原料在化妆品中使用经口摄入可能性大时,应当提供亚慢性经口毒性试验);8.致畸试验;9.慢性毒性/致癌性结合试验;10.吸入毒性试验(原料有可能吸入暴露时须做该项试验);11.长期人体试用...

《化妆品注册备案管理办法》

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发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理...

化妆品法规汇编

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发剂(表7)》2015版中国《化妆品限用原料目录(表3)》2015版全球化妆品法规中祛斑美白类产品的相关规定(美白原料清单)国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答(四)中国《化妆品准用防腐剂(表4)》2015版化妆品条例李锦聪|化妆品命名...

化妆品注册备案信息服务平台-操作使用手册

李锦聪2年前 (2022-07-10)手册
发剂2015版●中国化妆品新原料目录2022版关键词标准中文名称通用名商品名化学名INCI名CAS号EINCES号分子结构式化学特性和纯度杂质/残留物矿物动物......