中检院:氧化型发产品皮肤过敏测试部分需要观察多长时间?

发产品必须在产品标签上标注“发剂可能引起严重过敏反应”等安全警示语,因此对于产品标签中标注皮肤过敏测试方法或标注皮肤过敏观察时间的,皮肤反应的观察时间需至少观察48小时,以保证观察到所有类型的皮肤不良反应。......

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期)(化妆品安全评估专刊)

李锦聪3周前 (10-30)问答
发剂的,应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要求,即七种证据类型中的证据类型(一),其它原料可结合原料特点和实际情况,采用其余六种证据类型中任意一种,且上述六种证据类型之间无权重顺序关系。  问题2:某产品配方中含有某植物提取物,若该植物...

【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪2个月前 (10-06)原料
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限...

政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复

李锦聪2个月前 (09-13)法规
发、祛斑美白功能的较高风险化妆品新原料实行注册管理,对其他安全风险相对较低的新原料实行备案管理。《化妆品新原料注册备案管理规定》明确可根据申报注册或备案的新原料功能、性状以及国内外化妆品中使用历史等,对具有安全使用历史或食用历史的,允许豁...

中检院《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》问答

李锦聪5个月前 (07-08)法规
菌接种的方式?混合菌接种可能导致试验结果与单一菌接种存在差异,增加结果评判的复杂性和不确定性。考虑到试验结果的一致性和可重复性,以及遵循国际标准的推荐做法,《技术指南》中未采用混合菌接种的方式。五、对于防腐体系相同且配方近似的产品,防腐...

李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学

李锦聪5个月前 (06-18)法规
李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学
发剂技术规范儿童化妆品评估祛斑美白祛痘脱毛除臭去屑防脱发发烫发纳米技术配方设计原则化妆品安全评估报告示例(简化版)3.化妆品安全评估报告示例(完整版)2.化妆品产品的安全评估报告化妆品原料的安全评估报告注册人/备案人名称评估单位评估人评...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(六十二期)安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题

李锦聪6个月前 (06-04)问答
、湿疹、过敏性皮炎等因素导致的瘙痒,就超出了化妆品定义。化妆品备案人应当依据国家药品监管局发布的《化妆品分类规则和分类目录》附表1功效宣称分类目录中的21类普通化妆品功效及其释义说明和宣称指引,在确保具备科学性、合理性和充分性的证据支持下...

口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪7个月前 (05-09)法规
色体畸变试验资料。5.2.5重复剂量毒性资料,如28d、90d或24个月经口或经皮重复毒试验资料等。可根据原料的用途及可能的暴露途径提供相应毒性资料。5.2.6生殖发育毒性资料,包括生殖毒性试验、致畸试验资料等。5.2.7致癌性资......

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
发剂如2,6-二羟乙基氨甲苯、2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚、2-甲基-5-羟乙氨基苯酚、HC黄2号、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐等原料时,需要识别并评估风险物质亚硝胺,该原料不和亚硝基化体系一起使用;原料中亚硝胺最大含量50m....

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
发类产品为间歇性使用产品,如说明书标注使用间隔长于1个月,其使用频次可描述为“1次/月”。2.日均使用量产品日均使用量应合理,需明确其参考依据。可参考国际权威机构公布的最新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中的数据;如无公开发...