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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第七期)

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答
晒剂的,应进行哪些检验?答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》:配方中含有化学晒剂的非晒类产品,需检测所含化学晒剂。化学晒剂含量≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外),还应...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四期)(过渡期专刊)

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答
腐、晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当在2023年5月...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三期)

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答
腐剂及表面活性剂等原料。  3、原则上不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、脱发、染发、烫发为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,需对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。  4、应选用有较长期安全...

关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知

李锦聪3年前 (2022-11-19)法规
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
晒指数、色号、系列号,或者其他必须使用字母、汉语拼音、数字、符号等的除外。1.商标名的使用除符合国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的,应当提供商标注册证。不得以...

山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)

李锦聪3年前 (2022-11-03)资讯
山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)
腐剂;原料使用目的超出普通化妆品备案范围,如晒剂;使用类别原料的,未说明具体的原料名称,如藻提取物*,未备注具体原料名称;直接来源于植物的,未说明原植物的具体使用部位,如蒲公英(TARAXACUMMONGOLICUM)提取物,未备注具....

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条

李锦聪3年前 (2022-10-25)法规
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
止病毒和非法入侵等;4.系统是否可以确保登录用户的唯一性与可追溯性;5.电子记录能否实现与纸质记录同等功能;系统生成和保存的数据或者信息是否真实、完整、准确、可追溯;6.系统是否建立有效的轨迹自动跟踪系统,能够对登录、编辑、修改、删除以及...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪3年前 (2022-10-20)法规
晒、脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。《化妆品注册备案资料管理规定》第三条:化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则,以科学研究为基础,对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准确性、完...

关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知

李锦聪3年前 (2022-10-07)手册
晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。2023年5月1日后生产或者进口的儿童化妆品将标注国家药监局发布的“...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪3年前 (2022-09-28)法规
腐剂、稳定剂等保护原料的成分,是否应当在产品标签上进行标注?《办法》规定化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称。化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中,并在最终产品中起到一定作用的成分。为了保证化妆品...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪3年前 (2022-09-21)法规
范化解化妆品安全风险,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件,结合监管实际,我局制定了《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》,现予发布。 特此通告。 ...