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中检院：防晒类化妆品防晒指数测定报告中，均数的95%可信区间超出均数的17%，应如何处理？

防晒类化妆品防晒指数测定报告中，均数的95%可信区间超出均数的17%时，应按照《化妆品安全技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验，增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求，并对所有受试者(含原受试者)的测定数据合并...

李锦聪3周前 (10-30)问答

防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的，应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要求，即七种证据类型中的证据类型（一），其它原料可结合原料特点和实际情况，采用其余六种证据类型中任意一种，且上述六种证据类型之间无权重顺序关系。　　问题2：某...

李锦聪2个月前 (10-06)原料

防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制...

李锦聪2个月前 (10-06)原料

防腐）划分，限值又该是多少？除“鲸蜡硬脂基三甲基氯化铵”有争议以外，就如上篇提到的“月桂基三甲基氯化铵（C12）”和“椰油基三甲基氯化铵、牛脂基三甲基氯化铵、大豆油基三甲基氯化铵”，这4种成分，按照化妆品安全技术规范的划分，在限用组分表中....

李锦聪2个月前 (10-06)原料

防腐剂序号4：烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物或溴化物。化妆品安全技术规范的要求：表3限用组分：烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物,在化妆品使用时的最大允许浓度为：(a) 驻留类产品限值：0.25%；(b)&.....

李锦聪2个月前 (09-21)法规

防晒霜的补充资料意见，则咨询邮件和咨询登记表命名均应为“防晒+ABC公司”。咨询登记表中应写明涉及的产品受理编号（如未受理可不填写）、受理审核/技术审评意见以及需要咨询的具体问题。2.新原料咨询邮件和咨询登记表命名：应统一以“新原料名称+申...

李锦聪2个月前 (09-13)法规

防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的较高风险化妆品新原料实行注册管理，对其他安全风险相对较低的新原料实行备案管理。《化妆品新原料注册备案管理规定》明确可根据申报注册或备案的新原料功能、性状以及国内外化妆品中使用历史等，对具有安全使用历史或...

李锦聪4个月前 (07-25)法规

防湿疹及尿布皮炎研究，其中男婴108例，女婴92例，均为足月儿，将婴儿随机分为两组，每组100例。护理组采用沐浴后松花粉外涂预防新生儿湿疹以及新生儿尿布皮炎；对照组沐浴后使用爽身粉外涂，护理组使用松花粉预防湿疹及尿布皮炎有效率为59%，无任...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

防腐剂挑战测试评估技术指南》《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》（见附件），现予发布。特此通知。附件：1.《化妆品稳定性测试评估技术指南》2.《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》3.《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》中检院...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

防腐挑战测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株？《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》（以下简称《技术指南》）推荐CMCC菌株作为测试菌株，主要基于购买流程的简便性和菌株的易得性。ATCC菌株虽然源自全球生物资源中心，但价格高昂，购买流程复...