《化妆品安全评估资料提交指南》
低,不足以引起皮肤光毒性。原料经基因水平和染色体水平的毒理学试验结果均未显示具有遗传毒性,且重复剂量毒性试验未发现致癌性相关指标异常,也无其他已有证据显示有相关危害,经对上述相关资料进行充分分析,确认无潜在的致癌风险,可豁免其致癌性毒理学试...
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
低于源化学物质的毒性。(四)类别法(CategoryApproach)多个源化学物质在结构、理化或毒理学性质上表现出相似性,并根据其相似性和差异性进行分组的交叉参照。由于这种相似性,一种或多种性质(毒理学或其他)被认为是相似的或遵循一种规....
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
低于一定阈值的暴露剂量对人体产生的危害风险极低的基本假设。关键是确定是否适用于TTC,且不能低估暴露量。本指南介绍了TTC在化妆品安全评估中的应用,明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。二、适用范围...
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
低。企业应当在申请注册或进行备案前完成产品的安全评估,形成安全评估报告,可参考《自查要点》对安全评估报告完成自查,按照《提交指南》要求仅提交安全评估基本结论,安全评估报告留存在企业备查。监管部门如对企业开展检查发现问题时,将依法予以处置。五...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答
低且缺乏系统毒理学研究数据时,可参考使用毒理学关注阈值(TTC)方法进行评估。使用TTC方法应满足以下基本条件:化学结构明确,根据化学物结构可以进一步归类和判断是否有警示结构;含量较低,结合产品类型和经过暴露评估后,认为该化学物的人体暴露量...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
低的第二类化妆品情形二,在质量管理体系运行良好时,可仅提交安全评估基本结论,安全评估报告存档备查;对于第二类化妆品中情形一,相较于情形二,在提交安全评估基本结论的同时还需要提交较高风险的原料等的评估资料(见表2和表3)。通过对安全评估资料的...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十六期)
低聚体含量少于10%,结构和性质稳定的聚合物(具有较高生物活性的原料除外)。问:儿童化妆品安全评估与普通化妆品的有哪些区别?答:儿童化妆品的安全评估应当符合《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求,以暴露为导向,结合儿童生理特点以及产品的使用...
中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
低聚交酯MEADOWFOAMESTOLIDE88701105白丁香(SYRINGAOBLATA)提取物SYRINGAOBLATAEXTRACT88801106白豆蔻(AMOMUMKRAVANH)提取物AMOMUMKRAVANH......
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
低于历史使用浓度,使用该原料的已上市产品引起的不良反应经分析不涉及该原料的使用安全。原料历史使用浓度可相互参考,暴露量高和接触时间长的产品,可用于暴露量低和接触时间短的产品评估,但需要从目标人群、使用部位和使用方式等方面充分分析说明其合理性...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
低,不足以引起皮肤光毒性。基因水平和染色体水平上的毒理学试验结果均未显示原料具有遗传毒性,且重复剂量毒性中未发现致癌性相关指标异常,也没有其他已有证据显示有相关危害,经同行专家对上述相关资料进行充分分析,同行专家出具可免除致癌性试验的评估报...