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中检院《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答

李锦聪5个月前 (07-08)法规

化妆品安全评估技术导则》要求，在评估报告中载明方法的来源、识别毒理学危害的原理，并分析结果的科学性、准确性和可靠性。用于化妆品新原料注册备案时，应符合《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求，同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料。...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

化妆品安全评估技术导则》，进行暴露评估时，应考虑含该原料或风险物质产品的使用部位、使用量、浓度、使用频率以及持续时间等因素。因此，应结合新原料“适用和使用范围”，进行新原料的暴露评估和风险评估。例如，对于“适用和使用范围”为“各类肤用化妆品...

李锦聪5个月前 (06-18)法规

化妆品安全评估工作。课程注重实践应用，通过案例分析、实操演练等方式，帮助学员将理论知识转化为实践能力。本课程适合化妆品行业从业者、研究人员以及对化妆品安全评价与毒理学感兴趣的学员报名参加。为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平，规范开...

李锦聪6个月前 (06-04)问答

化妆品安全评估资料如何分类管理？　　答：根据《化妆品安全评估资料提交指南》中关于化妆品分类规定：参照《分类规则》，在化妆品的功效宣称、使用人群、产品剂型等不同维度分类的基础上，综合考虑不同类型的风险程度，增加是否使用监测期内新原料或纳米原料...

李锦聪6个月前 (05-29)资讯

化妆品安全评估工作宣贯会议召开　　5月24日，国家药监局化妆品监管司在河北雄安召开化妆品安全评估工作宣贯会议。　　会议指出，化妆品安全评估是行业高质量发展的基础性工程，是《化妆品监督管理条例》确立的核心制度，各级药品监管部门要持续推动化妆品...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

化妆品安全评估数据索引说明一、本索引是对我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）和美国化妆品原料评价委员会（CIR）已公布化妆品安全评估报告原料的客观收集，为化妆.....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

化妆品安全评估并承担产品质量安全责任。二、其载明的原料使用量，可为化妆品安全评估提供参考，化妆品注册人、备案人应当结合产品使用方法和作用部位，正确使用原料使用量。三、相同作用部位的同一......

李锦聪7个月前 (04-30)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的，随着法规和标准的更新完善，以及科学技术的发展，将适时进行调整。二...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

化妆品安全评估制度有序实施，充分落实企业的主体责任，按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）相关要求，本指南参照《化妆品分类规则和分类目录》（以下简称《分类规则》），结合各种类型化妆品的风险程度以...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。二、适用范围本指南适用于结构明确，缺乏系统毒理学数据的非功效成分或风险物质。本指南不适用于具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义...