中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》意见的通知
化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)精神,为进一步提供数据服务信息,中检院近期开展了已备案普通化妆品原料信息的整理工作,形成了《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》(附件1)及其修订说明(附件2)。现向社会公开征求...
中检院:化妆品安全评估技术问答(一)
化妆品安全评估技术导则》要求,根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等,确认原料可能存在的健康危害效应;并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况,可增加或减免部分相应...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期)(化妆品安全评估专刊)
问题1:《化妆品原料数据使用指南》中包含七种主要的原料数据类型,各证据类型之间是否有权重顺序关系? 答:原料为《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的,应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要...
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
化妆品安全评估体系建立、人才培育以及国内外化妆品原料监管模式比对差异化、科学性等问题。同时,向郑委员反馈了关于完整版安评政策落地遇到的困难和相关建议。全国政协委员莅临广东省化妆品科学技术研究会关于政协第十四届全国委员会第二次会议第04349...
【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
化妆品安全评估导则的证据采用原则,属于我国化妆品安全技术规范的成分,是必须符合安全技术规范的,不要轻易采用国际权威机构结论。以上,是我进一步补充说明,关于使用这些原料的合规性,决定权在你们手里,本文仅作为学习研究,仅供大家参考。同时也为后续...
政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复
化妆品安全评估制度。如您提案所述在完整版安全评估制度即将实施之际,不少企业反映还存在一些困难和挑战,为此国家药监局自2023年6月起多次组织专题研究和调研。根据调研情况,为解决企业在开展安全评估时的问题和困难,帮助指导企业开展化妆品安全评估...
全国政协委员郑春阳莅临广东省化妆品科学技术研究会
化妆品安全评估体系的建立和完善并非一蹴而就。当前,我国化妆品行业面临着新功效原料缺乏、原料研发水平薄弱、毒理数据缺乏、原料分类备案管理等问题,因此在完善安全评估体系时,需立足中国国情,综合考虑我国科技实力、企业需求、历史实践等多方面因素,制...
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
化妆品安全评估技术导则(2021年版)》[6]要求的评估程序进行评估证明其安全性,2004年8月17日,卫生部将食品新资源松花粉列为普通食品管理[1],具有安全食用历史,同时通过文献检索获得该原料的毒理学终点如下:(1)局部毒性皮肤刺激性:...
中检院关于发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》的通知
化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等法规和规范性文件,中检院制定了《皮肤致敏性整合测...
中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知
化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等法规和规范性文件,中检院制定了《化妆品稳定性测试...