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2024年欧盟化妆品注册指南（中文版）

李锦聪11个月前 (01-08)法规

医疗目的建立的毒物中心或类似机构以下实体可访问CPNP：主管当局欧洲毒物中心化妆品负责人化妆品分销商通知要求化妆品管理条例》第13条要求负责人在将化妆品投放市场之前，通过CPNP提交以下信息：用于识别的化妆品类别和名称负责人姓名和......

李锦聪12个月前 (12-01)法规

医疗目的，用于减轻或防止蚊虫侵扰、杀灭微生物或病原体的，以及作用机制涉及调节激素水平、促进组织再生、促进细胞分裂和增殖、修复受损细胞、修复DNA损伤、抑制皮肤炎症等的，不属于化妆品新原料；2.化妆品相关技术法规中已规定为禁用原料或与禁用原料...

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

医疗器械临床试验机构（具有口腔科目的医疗机构执业资格）等技术机构分别出具产品检验报告，所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力，检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行。2.参照国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理有关要求，符合相关要...

李锦聪1年前 (2023-09-02)法规

医疗作用、虚假或者引人误解、违反社会公序良俗等法律法规禁止标注的内容。《化妆品网络经营监督管理办法》第十三条6.监管公开信息收集和自查信息内容主动收集省级以上药品监督管理部门发布的关于抽样检验、暂停或者停止经营化妆品等涉及产品质量安全的监管...

李锦聪1年前 (2023-08-28)问答

医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品，不得以盲盒形式销售。食品、化妆品，不具备保障质量安全和消费者权益条件的，不应当以盲盒形式销售。　　4、问：产品剂型“气雾剂”和“喷雾剂”的...

李锦聪1年前 (2023-07-24)问答

医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商标名，产品配方中含有该类原料的，应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明；产品配方不含有该类原料的，应当在销售包装可视面明确标注产品不含该类原料，相关用语仅作商标名使用。”另外，根...

李锦聪1年前 (2023-06-28)问答

医疗器械、特殊食品生产或者质量管理经验可以视为具有化妆品生产或者质量安全管理经验。问题3：从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全负责人履职能力有哪些要求？答：根据《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》第十条...

李锦聪1年前 (2023-06-27)法规

医疗机构、公益性机构等单位及其工作人员、聘任的专家的名义、形象作证明或者推荐。　　未经批准擅自在产品标签上使用上述标志和名称，是涉嫌利用国家机关的名义或形象进行宣传，为其产品技术或质量作背书，其标注方式可能误导公众，构成专利标识使用不当行为...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

医疗器械均参考了OECD系列生殖发育毒性试验指导原则，但各个领域适用情况参差不齐。其中，农药采用两代繁殖毒性试验，兽药采用传统繁殖毒性试验，尚未见扩展一代生殖发育毒性试验。化学品的注册管理方式遵循OECD要求采用分级注册，具体涉及筛选试验、...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

医疗器械均参考了OECD系列生殖发育毒性试验指导原则，但各个领域适用情况参差不齐。其中，农药采用两代繁殖毒性试验，兽药采用传统繁殖毒性试验，尚未见扩展一代生殖发育毒性试验。化学品的注册管理方式遵循OECD要求采用分级注册，具体涉及筛选试验、...