【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
医疗卫生类369号)提案答复的函 国药监提函〔2024〕27号https://www.nmpa.gov.cn/zwgk/jyta/zhxta/20240903172549147.html郑春阳委员: 您提出的《关于完善安全评估....
政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复
医疗卫生类369号)提案答复的函国药监提函〔2024〕27号郑春阳委员: 您提出的《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》收悉,现答复如下: 为提高我国化妆品科学监管水平,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)借鉴国...
口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
医疗器械、食品、化妆品、化学品等行业的方法。如果采用的方法不属于上述范围,需阐明科学上的原因。6.2如果存在国内外政府或权威机构如OECD等验证过的动物试验替代方法,宜采用验证过的动物试验替代方法,否则需阐明科学上的原因。6.3毒理学方.....
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十八期)
医疗效果或者产品不具备的功效,不得利用商标中的图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、汉语拼音、数字、符号等方式暗示医疗作用或者进行虚假宣称。如“扁鹊”“李时珍”“老军医”“laojunyi”等暗示医疗作用的,不能用作化妆.....
关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知
医疗机构等的有效信息收集渠道,主动收集其上市销售化妆品的不良反应。注册人、备案人不得以任何理由或者手段干涉报告者的自发报告行为。1.1消费者渠道注册人、备案人应当通过产品标签、官方网站等方便消费者获知的方式向社会公布电话、电子邮箱等联系方式...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
医疗器械临床试验机构(具有口腔科目的医疗机构执业资格)等技术机构分别出具产品检验报告,所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力,检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行;相关机构目录可登录国家药品监督管理局网站进行数据查询。参照国家药监局...
《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》
医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。第七条 化妆品相关行业组织应当充分发挥行业自律作用,健全完善行业规范标准,引导化妆品生产经营者合规开展广告宣传。加强科普宣传,为公众正确选用化妆品提供服务。 第二章 ...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案
医疗作用或者用于香薰、净化空气、舒缓助眠等的精油产品,则不属于化妆品。三、按摩精油类化妆品如何备案?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条,包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品,应当分别填写配方,...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)
医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商标名,产品配方中含有该类原料的,应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明;产品配方不含有该类原料的,应当在销售包装可视面明确标注产品不含该类原料,相关用语仅作商标名使用;(二)通用...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
医疗器械试验方法。牙膏的生产企业已取得所在国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证(由多家生产企业生产的,所有生产企业均已取得相关资质认证),且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的口腔黏膜刺激试...