国家药监局发布化妆品生产经营常见问题解答(二)

李锦聪7个月前 (05-10)问答
小销售单元应当有标签。根据《化妆品生产经营监督管理办法》规定,配制、填充、灌装化妆品内容物,应当取得化妆品生产许可证。据此,化妆品经营者以及在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的美容美发机构、宾馆等(以下统称“化妆品经营者”),对大包...

口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪7个月前 (05-09)法规
新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB22115牙膏用原料规范GB/T35919口腔清洁护理用品分类和术语3 术语和定义GB/T35919界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1口腔清洁护理用品以洗刷、含漱......

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(四)

李锦聪7个月前 (05-07)问答
后一道接触内容物的工序的生产企业的名称、地址;(4)备案人同时委托多个生产企业完成后一道接触内容物的工序的,可以同时标注各受托生产企业的名称、地址,并通过代码或者其他方式指明产品的具体生产企业;(5)生产企业为境内的,还应当在企业名称和...

中国化妆品安全评估《国际权威化妆品安全评估数据索引》清单

李锦聪7个月前 (04-30)法规
新的评估结论为主。序号《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中的原料序号中文名称INCI名称/英文名称备注1000011-(3,4-二甲氧基苯基)-4,4-二甲基-1,3-戊二酮1-(3,4-DIMETHOXYPHENYL)-4,4-D...

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
大含量50mg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内。2.仲链烷胺、亚硝胺:配方中含有三链烷胺、三链烷醇胺及它们的盐类如三乙醇胺等,或含有单链烷胺、单链烷醇胺及它们的盐类如氨丁三醇、氨甲基丙醇、吡罗克酮乙醇胺盐、乙醇胺等原料时,需要识别并评估....

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中的数据;如无公开发表数据的,可基于对产品实际用量的测试和统计结果,评估产品日均使用量,如可采用企业进行消费者试验和调研统计的有效数据等。3.产品驻留因子应根据产品类型、产品特点、产品使用方...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
后的数据选择合理性进行说明。如果认定对目标化学物质使用交叉参照缺乏合理性,需要使用其他方法填补数据缺口。步骤七:得出结论并形成报告通过以上工作,形成严谨、可信、准确的交叉参照评估报告。报告应包括支持交叉参照的要素,例如目标化学物质和源化学...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
低的CramerIII类别对比。未知成分在产品中的暴露量为:SED = 1.54×106×1.00×0.1%×8.16%×100%÷60=2.09 µg/kgbw/day,低于2.3µg/kgbw/d......

《化妆品原料数据使用指南》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
相关和可靠的数据类型开展评估。二、如何正确应用主要的原料数据类型(三)?世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)以及其他国际权威组织,针对食品、食品添加剂和化学品使用等,发布每日允许摄入量(ADI)、每日耐受剂量(TDI)、参考剂...

《国际权威化妆品安全评估数据索引》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
新的评估报告为准,并对相关资料进行分析,在符合我国化妆品相关法规要求的情况下,可采用相关评估结论。不同机构评估结果不一致时,根据数据可靠性和相关性,科学合理地采用相关评估结论。......