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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十八期）（化妆品安全评估专刊）

李锦聪3周前 (10-30)问答

最大的区别是完整版原料3年使用历史可以采用非本企业的3年（含3年）以上使用历史的原料作为评估依据，需要注意的是还应提供原料生产企业或使用同一原料的化妆品生产企业出具的授权书。其次，完整版原料3年使用历史进一步明确了同一原料的判定标准，即在《...

李锦聪2个月前 (10-06)原料

最新动态从2021年第3季度至2024年第3季度，化妆品新原料备案从6个增加到了74个，显著增长，截止目前共计191个新原料完成了备案。根据国家药监局最新查询的数据，2024年相继有 8个新原料的状态显示为“已注销”和“......

李锦聪2个月前 (10-06)原料

最后我决定清空重写，发布的版本是第二次写的。技术法规类解读少人写也是这个原因。确定性的没什么好写，法规不明确的、有争议的写对写错都会有争议，不同的人理解都不同，当没有标准答案时争来吵去没有意义，也难分对错，多看法规就好。就“鲸蜡硬脂基三甲基...

李锦聪2个月前 (10-06)原料

最终以监管部门意见为准。在《已使用化妆品原料目录（2021版）》中，两个化妆品安全技术规范的限制使用物质涉及相关成分分别有：月桂基三甲基氯化铵、月桂基三甲基溴化铵、肉豆蔻基三甲基溴化铵、西曲氯铵、硬脂基三甲基氯化铵、硬脂基三甲基溴化铵、鲸蜡...

李锦聪2个月前 (09-21)法规

最多填写5个咨询问题，且仅限于咨询日对应的类别相关问题。预约问题收集截至咨询日上一周周三17：00。未提交咨询记录表或提交问题不属于当日类别相关咨询问题的被视为预约不成功，将不予安排，并在咨询日上一周周五17：00前通过系统回复。咨询地点：...

李锦聪4个月前 (07-25)法规

最高历史使用量信息，无国际权威机构评估结论。按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》[6]要求的评估程序进行评估证明其安全性，2004年8月17日，卫生部将食品新资源松花粉列为普通食品管理[1]，具有安全食用历史，同时通过文献检索获得...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

最大值试验；（二）《化妆品安全技术规范》皮肤变态反应：局部淋巴结试验，包括DA或BrdU-ELISA；（三）按照《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》的要求，选择相应的体外试验，根据“3选2试验”策略的原则得出结论；如无法判定原料致敏...

李锦聪5个月前 (06-18)法规

最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世...

李锦聪6个月前 (06-04)问答

最大允许浓度为2.0%，淋洗类发用产品中最大允许浓度为3.0%，均不得用于3岁以下儿童产品（香波除外）。此种情形下，水杨酸的使用目不是防腐剂，应该将其功效标注在产品标签上。第二种作为化妆品准用防腐剂使用，见化妆品准用防腐剂（表4）序号42“...

李锦聪6个月前 (05-22)法规

最高不超过10万元。第四十九条【刑事责任】违反本办法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章附则第五十条【特殊区域及贸易方式监管】海关特殊监管区域、保税监管场所、市场采购、边境小额贸易和边民互市贸易进出口化妆品检验监督管理，按照海关总署....