国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
极配合,不得拒绝、逃避、阻碍检查。第六条 药品监督管理部门及其依法设置或者指定的检查机构依据法律、法规、规章等开展检查工作。国家级检查机构负责组织开展国家药品监督管理局交办的化妆品生产环节等的检查,并协助国家药品监督管理局对各省、自治区、直...
关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知
极协助境外注册人、备案人对发现或者获知的化妆品不良反应进行分析评价。不良反应严重程度分为一般化妆品不良反应、严重化妆品不良反应、可能引发较大社会影响的化妆品不良反应。属于严重化妆品不良反应的,注册人、备案人应当自发现或者获知不良反应之日起2...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
极其微量成分(如为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其微量的成分;产品生产工艺中添加并在后续生产步骤中去除的加工助剂等)逐一进行说明并进行充分的安全评估,确保该类成分不会影响原料的质量安全。(5)安全监测期新原料对产品中使用的安全监测期...
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
极性麻醉或感觉缺失,但反应是可逆的。3)在毒代动力学方面,烷醇在肠道中迅速且完全吸收。在肝脏中发生的首过代谢通过氧化反应产生羧酸,随后在线粒体发生β-氧化生成CO2。它们几乎可以通过三羧酸循环代谢完全。4)在毒效学方面,烷醇类物质表现非常相...
《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》
极品”“冠级”“极致”等用语,以及与其含义相同或者近似的其他用语。第二十二条 化妆品广告不得涉及疾病治疗功能,不得使用医疗用语或者易与药品、医疗器械相混淆的用语,应避免使用下列与医疗相关的内容:(一)药妆、处方、药方、药用、药物、中药、医疗...
广州市市场监督管理局化妆品复检流程
极配合后续整改工作。 (三)被抽样单位可以邮寄新的样品进行复检吗? 不可以。复检是对备份样品的不合格项目进行重新检验,最终结果以复检结果为准。 附件:广州市市场监督管理局化妆品复检申请单.docx......
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
极大的满足人民对美好生活向往的同时,也暴露出了有关产品卫生状况的问题。1987年卫生部出台了《GB 7916化妆品卫生标准》、《GB 7917化妆品卫生化学标准检验方法》、《GB7918化妆品微生物标准检验方法》、《.....
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
极低的情况下,按照全身暴露量SED和安全边际值MoS的计算评估,在驻留类产品的应用可能意义不大,但在淋洗类的应用具有一定的意义,因为驻留类和淋洗类两者之间的驻留因子相差了100倍。因此,建议将TTC方法的应用范围扩展至植物原料评估,我们可以...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
极简原则设计儿童牙膏,在安全评估资料中提交配方设计原则,并对配方使用原料的必要性进行说明。儿童牙膏进行安全评估时,在危害识别、暴露量计算等方面,应当考虑儿童的生理特点。另外,根据《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事...
2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)
极主动并遵守最新的监管标准,化妆品公司可以放心地将产品推向市场,同时优先考虑消费者的健康和信任。将《欧盟化妆品法规》作为最佳实践的指南,无疑将为这一充满活力和竞争的行业带来长期的成功。......