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《已上市产品原料使用信息》问答

李锦聪8个月前 (04-30)问答
特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录,并进行动态更新。未组织对所列原料进行系统评价,化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时,应当符合国家有关法律法规、标准、规范的...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

李锦聪8个月前 (04-30)问答
特殊化妆品、婴幼儿和儿童化妆品、使用监测期内新原料的化妆品归类为第一类化妆品(见表1)。表1第一类化妆品 分 类功效宣称使用人群是否使用监测期内新原料化妆品染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及新功效婴幼儿和儿童化妆品使....

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十七期)

李锦聪8个月前 (04-30)问答
特殊化妆品注册证书编号、注册人或者备案人的名称、净含量、使用期限等信息,其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明书中。问:“化妆品小样”生产有何要求?答:根据《化妆品生产经营监督管理办法》,生产化妆品(包括小样),应当由取得《化妆品生产...

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

李锦聪8个月前 (04-29)法规
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
特殊化妆品和使用监测期新原料的化妆品,以及化妆品注册人、备案人、受托生产企业等。第二十六条 对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的检查,应当将《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中的重点项目等作为常规检查的重点。对化妆品经营环节的检...

关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知

李锦聪9个月前 (04-19)法规
特殊化妆品注册证书编号或者普通化妆品备案编号、生产批号、开始使用日期和停用日期,医疗机构诊疗情况等。属于严重和可能引发较大社会影响的化妆品不良反应,注册人、备案人还应当记录可能引发不良反应的原因以及分析评价情况、后续风险控制措施等。监测记录...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪10个月前 (03-06)法规
特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。未取得合法资质的化妆品不得进行广告宣传。第五条 化妆品生产经营者对自行或委托设计、制作、发布的化妆品广告的真实性、合法性承担法律责任。第六条 化妆品广告内容应当真实、合法。不得明示或者暗示产...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪11个月前 (02-05)法规
特殊化妆品获批时为该组分当前的最高历史用量,在普通化妆品备案系统,备案人员在输入该原料时系统可以自动跳出最高值,帮助企业判断是否自己的使用量需要补充数据。以及特殊化妆品成分经专家审评时获取了较为一致的新的审评意见时,可以就该审评意见定期或不...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据《安评导则》的要求开展化妆品安全评估。导则同时要求2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《安评导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。因此,化妆品安全评估报告(CPS...

广州审评:普通化妆品备案问答(四十五期)

李锦聪1年前 (2023-09-21)法规
特殊化妆品功效的适用条例。即仅具有清洁等普通功效的香皂按一般日化产品管理;宣称具有“美白、防晒”等特殊功效的香皂按照特殊化妆品实行注册管理。3、问:“液体香皂”“皂液”是否不属于化妆品?答:目前市面上用于人体的“液体香皂”“皂液”产品,虽然...

化妆品电子商务平台经营者化妆品质量安全主体责任清单

李锦聪1年前 (2023-09-02)法规
特殊化妆品注册证编号、产品执行的标准编号等信息与国家药品监督管理局官方网站公布的相应产品信息的一致性。《化妆品网络经营监督管理办法》第十二条日常经营行为检查根据产品风险情况,定期组织对平台内化妆品经营者开展日常经营行为检查,重点检查以下内容...