化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会召开

李锦聪1年前 (2023-06-21)法规
,落实主题教育部署要求,按照药品安全巩固提升行动总体工作部署,国家药监局化妆品监管司召开化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会。会议动员部署各省(区、市)药品监督管理部门开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作,明确药品安全巩固提...

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
经和中枢经系统的改变,以及身体活动和行为方式等变化。尽可能的注意局部作用与系统作用之间的任何差别。关注点主要为颤动、抽搐、流涎、腹泻、嗜睡、睡眠和昏迷。测定直肠温度可辨别出是否存在因染毒或在染毒柜内过度的限制造成的反射性呼吸过缓、体温过...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
经发育毒性个体在发育过程中暴露于受试物后引起的经系统结构和功能的异常改变,这种改变可以发生在生命周期的任何阶段。3.4 发育免疫毒性个体在其生命早期发育过程中(尤其是出生前后)暴露于受试物后导致的免疫系统发育受到影响、功能出现...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
经和中枢经系统、肢体运动和行为活动等改变。应在首次染毒前记录动物体重,此后每周记录动物体重变化。应测定每周饲料消耗量。5.7 临床检查5.7.1 眼科检查在动物染毒前和染毒后,应对所有实验动物,使用眼科镜或其他有.....

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
经和中枢经系统、肢体运动和行为活动等改变。应在首次染毒前记录动物体重,此后每周记录动物体重变化。应测定每周饲料消耗量。5.7 临床检查5.7.1 眼科检查在动物染毒前和染毒后,应对所有实验动物,使用眼科镜或其他有.....

中检院:关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-05-12)法规
,落实《办法》《规定》《公告》等关于化妆品原料安全信息的要求,编制了该指南,以指导原料生产商规范填报。(二)公开透明原则。《填报指南(征求意见稿)》起草过程中,坚持“公开透明、广泛参与”原则,积极征求监管部门、专家、行业协会、企业意见,同...

中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
,落实相关法律法规要求,按照化妆品技术指导原则制定和发布的工作程序,对相关技术问题和技术原则予以总结。(二)科学导向原则。《指导原则(征求意见稿)》充分考虑了相关领域的科学研究进展以及在化妆品行业的实际应用情况,对化妆品原料安全信息的填报...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规
经、精囊(如果有)、骨骼肌、皮肤、脊髓(3个部位:颈椎、中段胸椎、腰椎)、脾脏、胃、睾丸、胸腺(或胸腺区域)、甲状腺(含甲状旁腺)、气管、膀胱、阴道、所有大体观察到异常的组织、组织肿块。(二)28天重复剂量吸入毒性试验 1范围....

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答
经氨酸月桂酰丙氨酸β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺雪莲培养物四氟丙烯月桂酰甲基羟乙基磺酸钠鲸蜡基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷β-烟酰胺单核苷酸聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯丙烯酰基二甲基牛磺酸钠/VP交联聚合物双....

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪2年前 (2023-03-27)法规
经氨酸月桂酰丙氨酸β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺雪莲培养物四氟丙烯月桂酰甲基羟乙基磺酸钠鲸蜡基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷β-烟酰胺单核苷酸聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯丙烯酰基二甲基牛磺酸钠/VP交联聚合物双....