关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
细胞分裂和增殖、修复受损细胞、修复DNA损伤、抑制皮肤炎症等的,不属于化妆品新原料;2.化妆品相关技术法规中已规定为禁用原料或与禁用原料基本结构、理化性质和实际功能相似的原料,或者经过安全性风险评估,认为在正常、合理的及可预见的使用条件下,...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)
细胞/组织培养原料,需考虑所用工程菌或细胞/组织及相关风险。对于使用基因工程技术的原料,在生产过程中可能对基因信息进行改造或引入外源基因,从而产生相关风险,因此除所用工程菌或细胞/组织外,还需同时考虑基因编辑改造过程(如基因供体生物、原始基...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知
细胞生物□ 矿物□ 其他c.原料生产方式□ 天然存在□ 化学合成□ 仅物理粉碎/压榨/分离□ 溶剂提取□ 水解□ 使用基因工程技术的发酵或细胞/组织培养□&nb...
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)
细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验上下增减剂量法》《急性经口毒性试验固定剂量法》《急性经口毒性试验急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法......
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
细胞基因突变试验。⑥非氧化型染发产品不进行细菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。⑦两剂或两剂以上混合使用的产品,应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,需对每一种情况均进行相关的毒理...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
细胞,再经表皮其他各层到达真皮而被吸收(主要吸收脂溶性物质);除此之外,还可通过毛囊、皮脂腺和汗腺导管而被吸收(主要吸收水溶性物质);极少量的物质如钾、钠、汞等可通过角质层细胞间隙吸收。皮肤吸收功能对维护身体健康必不可少,并且是外用药物治疗...
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
细胞激活试验U937celllineactivationTest(征求意见稿)1 范围本方法规定了体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验的基本原则、要求和方法。本方法适用于化妆品用化学原料潜在致敏性......
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
细胞头部计数和附睾尾精子计数。用于精子计数的附睾,还可以用于评估精子活力和精子形态,也可另外从输精管采集精子用于以上分析。其中,用于精子形态分析的样本可以是湿样本,也可以是固定样本。精子形态分析应至少观察200个精子,异常精子形态包括头部融...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
细胞,再经表皮其他各层到达真皮而被吸收(主要吸收脂溶性物质);除此之外,还可通过毛囊、皮脂腺和汗腺导管而被吸收(主要吸收水溶性物质);极少量的物质如钾、钠、汞等可通过角质层细胞间隙吸收。皮肤吸收功能对维护身体健康必不可少,并且是外用药物治疗...
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
细胞压积,血红蛋白浓度,红细胞计数,总白细胞计数和白细胞分类计数,血小板计数和凝血时间/趋势)、血生化(至少应包括:葡萄糖、总胆固醇、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白和至少两种肝功能酶(如丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶和山...