关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
氧吸收掉,因此一般自然阳光的波段在290~700nm,所以一般日常接触的紫外线主要是290nm~400nm波段。根据ICH的规定可通过紫外吸收光谱:1、判断物质在290nm~400nm是否有最大吸收,在这个波长范围内没有明显吸收的物质,通...

2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)

李锦聪11个月前 (01-08)法规
氧消耗物质、气雾剂分配器、预包装产品的标称数量以及包装废弃物的限制。二、任命责任人(RP)根据《欧盟化妆品条例》,在欧盟市场上销售的每种化妆品都必须有一个在欧盟境内设立的指定责任人(RP)。RP在确保化妆品符合相关法规和人类使用安......

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪12个月前 (12-01)法规
功能之一的,应按照上述功能的要求开展功能评价和安全评估,并按照相关要求申请注册或进行备案。对作用于化妆品产品的新原料,结合产品配方、剂型开展原料对产品的作用机理研究,明确其在产品的主要作用和使用量。对作用于人体表面的新原料,根据新原料的理...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)

李锦聪1年前 (2023-09-05)问答
、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。贴心tips:如何选择适合的儿童化妆品儿童皮肤薄嫩,皮肤屏障功能不完善,抵抗日晒能力低,油脂分泌能...

中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
功效的化妆品,以及宣称新功效的化妆品(适用于特殊人群除外),应在配方表使用目的栏中标注相应的功效原料,如果上述需标注的功效原料不是单一组分,应当在使用目的栏中明确其具体的功效成分。八、配方表备注栏对配方表中填写的原料进一步说明的内容,应在...

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规
、去屑、防脱发、染发、烫发等为主要目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。申报类别为“防晒类”的儿童化妆品,除满足上述要求外,还应当符合防晒类化妆品的要求,产品配方中应...

化妆品注册系统操作常见问题

李锦聪1年前 (2023-07-14)法规
)的产品无法在系统中填报?老五类产品已划归为普通化妆品,不属于特殊化妆品范畴,故系统不再支持老五类产品的在线填报。2针对老五类产品如何补发、纠错、变更及注销?联系受理大厅,进行线下流程。再次注册申请1再次申请注册数据来源?如果是老系统不予...

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
等功能的原料或产品,常常可通过吸入的方式进入体内,因此,尽快完善相应原料的安全评价技术方法,具有重要的现实意义。国际经济合作与发展组织(OrganizationforEconomicCo-operationandDevelopm......

中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
类化妆品是否可以提出变更、补发、延续等申请?解答:根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》(2020年第144号)、国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告(2021年第150....

中检院《国产特殊化妆品延续注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
类化妆品是否可以提出变更、补发、延续等申请吗?解答:根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》(2020年第144号)、国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告(2021年第15....