国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第13号)
验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法(详见附件2-16)为新增的牙膏检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自2024年12月...
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
验方法,或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企业已取得所在国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证(由多家生产企业生产的,所有生产企业均已取得相关资质认证),且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提...
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
验方法》、《GB7918化妆品微生物标准检验方法》、《GB7919化妆品安全性评价程序和方法》4个化妆品国家强制性标准,同时在卫生部下设“化妆品安全性评审组”负责对全国化妆品安全性有关重大和疑难问题进行评审。其办事机构负责受理进口化妆品.....
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
验方法时,应根据产品的使用方法、使用部位和暴露途径。由于化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的,因此化妆品的暴露途径分别有经皮、经口和经吸入。经皮毒性是指通过皮肤接触物质所引起的毒性作用,对于化妆品...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
验方法,或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企业已取得所在国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证(由多家生产企业生产的,所有生产企业均已取得相关资质认证),且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提...
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
验方法。2)鉴别方法应当根据原料的特点,研究设定科学合理的鉴别方法,如光谱法、色谱法、化学法等。定性鉴别指标应能体现原料的特征,应具有一定的专属性。3)控制指标及检验方法应当对单一组分新原料设定纯度控制指标,明确原料的纯度或含量、杂质种类以...
关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知
验方法、可能存在的安全性风险物质及其控制标准等。□是□否(五)安全性评价资料是否包括毒理学安全性评价资料和安全风险评估资料。□是□否(六)所提交证明文件是否均在有效期内□是□否(七)申请表填报信息是否与注册/备案资料中内容一致□是□否声明:...
中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知
验方法或有关要求(见附件1—20),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写《意见反馈表》(见附件21),并于2023年12月15日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。附件:1.牙膏的pH测定(征求意见稿)及起草说明2.牙膏...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
验方式作为质量控制措施的,应当注明检验频次,所用方法与《检验项目要求》所载检验方法完全一致的,应当填写《检验项目要求》的检验方法名称;与《检验项目要求》所载方法不一致的,应当填写检验方法名称,说明该方法是否与《检验项目要求》所载方法开展过验...