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国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第45号）

李锦聪3周前 (10-30)法规

验方法》等5项检验方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等3项检验方法为新增的化妆品检验方法，纳入《化妆品安全技...

李锦聪2个月前 (10-06)原料

验方法，持续开展方法验证转化研究，进一步推动相关成果和替代方法在我国原料安全评估中应用。相比国外的原料安评报告，国外一般为企业评估后存档，自律为主，处罚力度比国内大，国外同样面临很多困难。相比国内是属于“审核制”的化妆品注册备案，在实际中很...

李锦聪2个月前 (09-13)法规

验方法，持续开展方法验证转化研究，进一步推动相关成果和替代方法在我国原料安全评估中应用。　　感谢您对化妆品监督管理工作的关心和支持。国家药监局2024年8月16日......

李锦聪5个月前 (07-08)法规

验方法？如选用尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的其他国际权威替代方法验证机构发布的方法时，应说明方法适用性、检测的关键事件、结果判定及不确定分析（如阈值边界范围等）。此外，在形成安全评估报告时，应符合《化妆品安全评估技术导则》要求，在评...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目，应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的，应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法（IATA）评价新原料的毒性。所用动物替...

李锦聪6个月前 (06-04)问答

验方法是否适用于纳米原料检测进行说明。　　由于纳米原料粒径较小，存在较高吸入暴露风险，因此不鼓励在可能存在吸入暴露风险的产品中使用纳米原料。　　3、问：产品配方香精香料如何进行评估？　　答：《化妆品安全评估资料提交指南》对香精香料的评估根据...

李锦聪6个月前 (05-15)法规

验方法（征求意见稿）》等7项检验方法（附件1～7），现公开征求意见。如有反馈意见，请填写《意见反馈表》（附件8），并于2024年6月10日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。附件：1.《化妆品中非那西丁的检验...

李锦聪7个月前 (05-10)法规

验方法，现予发布。特此公告。附件：化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定（BJH202402）国家药监局2024年5月10日国家药品监督管理局2024年第57号公告附件.docx......

李锦聪7个月前 (04-30)法规

验方法开展试验获得的测试数据，也可以采用国际通行方法开展试验得到的测试数据。此外，在满足伦理要求的前提下，可采用人体试验测试数据。对每个试验数据的试验方法、结果、结论进行分析，确定原料的主要毒性特征及程度。使用动物试验替代方法的测试数据时，...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

验方法开展的测试数据，也可以采用国际通行方法开展试验得到的测试数据。此外，在满足伦理要求的前提下，可采用人体试验测试数据。对每个试验数据的试验方法、结果、结论进行分析，确定原料的主要毒性特征及程度。使用动物试验替代方法的测试数据时，需考虑替...