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山东省进口普通化妆品数据分析(一季度)

李锦聪3年前 (2022-11-03)资讯
山东省进口普通化妆品数据分析(一季度)
安全评估资料、H其它问题、X不属于备案范围情形进行分类。具体分布见表1、图1。表1备案问题分布情况问题分类问题表述问题数量占比(%)A《化妆品注册备案信息表》及相关资料22521.3B产品名称信息979.2C产品配方11210.6D产品执....

山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)

李锦聪3年前 (2022-11-03)资讯
山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)
安全评估资料、H其它问题进行分类。一季度,共完成国产普通化妆品备案资料整理2339件(注销、仅供出口除外),累计审核8231次,共发现问题6932条,其中A类问题976条,B类问题691条,C类问题1443条,D类问题1574条,E类问题1...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条

李锦聪3年前 (2022-10-25)法规
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
安全责任制,明确企业法定代表人(或者主要负责人,下同)、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责,各岗位人员应当按照岗位职责要求,逐级履行相应的化妆品质量安全责任。1.企业是否建立化妆品质量安全...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪3年前 (2022-10-20)法规
安全性;并应当提供在产品使用过程中仪器或者工具是否具有化妆品功能,是否参与化妆品的再生产过程,是否改变产品与皮肤的作用机理等情况的说明资料。根据产品使用方法,必须配合仪器或工具使用的产品应勾选“配合仪器使用”选项。A3产品分类编码1.核查分...

关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知

李锦聪3年前 (2022-10-07)手册
安全评估不良反应报告表填写指南化妆品不良反应报告表填写指南报告类型报告来源消费者姓名患者姓名化妆品不良反应史皮肤病史不良反应发生日期停用日期自觉症状皮损部位皮损形态其他损害过程描述补充说明初步判断不良反应结果化妆品类型化妆品名称儿童化妆品生...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪3年前 (2022-09-28)法规
安全且不会对消费者造成误导的,企业应当及时予以改正,可以重新印制标签,也可以通过粘贴覆盖的形式对瑕疵进行改正,但改正后的标签应当清晰、持久,易于辨认、识读,不得有印字脱落、粘贴不牢等现象。 3.化妆品原料中添加的如抗氧化剂、防腐剂...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪3年前 (2022-09-21)法规
安全主体责任,指导和规范监督检查缺陷整改工作,有效防范化解化妆品安全风险,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件,结合监管实际,我局制定了《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试...

中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单

李锦聪3年前 (2022-09-17)原料
安全使用量备案编号使用目的备案人备案日期状态备案技术要求1N-乙酰神经氨酸ACETYLNEURAMINICACID≤2%国妆原备字20210001保湿剂武汉中科光谷绿色生物技术有限公司2021-06-25监测期查看附件≤2%国妆原备字20....

2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规
安全相关信息(如硬脂酸镁);15. 部分原料资料未按《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)填报如原料4等;16. 在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限,包装容器未见使用期限....

国家药监局综合司公开征求《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》意见

李锦聪3年前 (2022-08-17)法规
安全,根据《中华人民共和国电子商务法》《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《网络交易监督管理办法》等法律法规和规章,制定本办法。第二条(适用范围)  在中华人民共和国境内从事化妆品网络经营、提供化妆品电子...