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国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告

安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮......

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号）等文件要求，为加强化妆品检验检测体系建设，提升检验检测能力，强化对化妆品检验检测机构在能力建设方面的指导，国家药品监督管理局组织制定了《化妆品检验检测机构能力建设指导原则...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告，有下列情形的除外：1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的；2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；3.根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮......

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

安全要求的化妆品。第二章　机构与人员第四条从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业（以下统称“企业”）应当建立与生产的化......

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

安全，根据《化妆品监督管理条例》及有关法律法规的规定，按照化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群，同时考虑使用方法，制定本规则和目录。第二条本规则和目录适用于在中华人民共和国境内生产经营化妆品的分类。第三条&...

李锦聪2年前 (2022-07-10)资讯

安全性要求、行政许可申报资料要求、审评原则进行了规定。由于没有实施分类管理，即对所有化妆品新原料采取统一的审批管理，加之审评尺度未结合化妆品原料的特点进行细化，致使多年来在我国获批的化妆品新原料屈指可数，一定程度上限制了国内化妆品行业的创新...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》，制定本规定。第二条化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者进行备案时提交的资料，应当符合本规定要求。第三条化妆品新原料注册...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。第三条化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

安全技术规范》（2015年版）《化妆品新原料注册备案资料管理规定》中国《化妆品准用染发剂（表7）》2015版中国《化妆品限用原料目录（表3）》2015版全球化妆品法规中祛斑美白类产品的相关规定（美白原料清单）国家药监局：化妆品监督管理常见问...