中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》意见的通知
安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)精神,为进一步提供数据服务信息,中检院近期开展了已备案普通化妆品原料信息的整理工作,形成了《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》(附件1)及其修订说明(附件2)。现向社会公开征求意见,...
中检院:氧化型染发产品皮肤过敏测试部分需要观察多长时间?
安全技术规范》中明确规定,氧化型染发产品必须在产品标签上标注“染发剂可能引起严重过敏反应”等安全警示语,因此对于产品标签中标注皮肤过敏测试方法或标注皮肤过敏观察时间的,皮肤反应的观察时间需至少观察48小时,以保证观察到所有类型的皮肤不良反应...
中检院:防晒类化妆品防晒指数测定报告中,均数的95%可信区间超出均数的17%,应如何处理?
安全技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验,增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求,并对所有受试者(含原受试者)的测定数据合并进行统计学分析。......
中检院:化妆品安全评估技术问答(一)
安全评估技术导则》要求,根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等,确认原料可能存在的健康危害效应;并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况,可增加或减免部分相应毒理学...
新规首款化妆品美白剂异丁酰胺基噻唑基间苯二酚获批
安全性验证,可作为美白剂用于驻留类化妆品(可能存在吸入暴露的产品除外)。其获批注册为我国祛斑美白化妆品研制和使用提供了一种新的选择。......
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期)(化妆品安全评估专刊)
安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的,应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要求,即七种证据类型中的证据类型(一),其它原料可结合原料特点和实际情况,采用其余六种证据类型中任意一种,且上述六种证据类型之...
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第45号)
安全技术规范(2015年版)》,自2025年7月1日起施行。《化妆品中石棉的检验方法》《化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法》为修订的化妆品检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法;自2025年7月1日起,化妆品...
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
安全使用量等的,应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案...
【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
安全技术规范要求。(如果我将它划分为限用组分误导了大家,实际上监管部门认为不属于限用组分,我的罪就大了,至少按我的观点使用,就不会有歧义,是基于这个原因)所以……最后我决定清空重写,发布的版本是第二次写的。技术法规类解读少人写也是这个原因。...
烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
安全技术规范的组分:烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物,由于《化妆品安全技术规范(2015版)》的格式排版问题导致大家产生歧义,本文属于个人法规研究分析,或许会导致目前部分在售的化妆品被判定为"不按照技术规范使用原料&q...