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广州药监：普通化妆品备案问题（十一）

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

方中使用化学防晒剂的，应当检测所含化学防晒剂;化学防晒剂含量≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外)，除规定项目外，还应进行皮肤光毒性试验、皮肤变态反应试验和检测SPF值;化学防晒剂的使用目的根据产品实际，可为“稳定剂”或...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品不良反应监测管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门应当明确化妆品不良反应监测机构，负责本行政区域的化妆品不良反应监测技术工作。第四条化妆品注册人、....

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

方可办理相关业务。2022年1月15日起，临时用户权限的账号，可使用“普通化妆品备案管理”和“化妆品智慧申报审评”模块查看2021年12月31日前已提交的业务进展。3.问：已申领的预备案号是否有使用期限？答：根据国产普通化妆品备案系统提示：...

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告

方等资料,请各地市局督促辖区内备案人按期完成上述工作。对未按要求完成年报以及补充备案资料补充的产品，由监管部门按有关规定予以处置。三、督促已开通新备案服务平台临时用户权限的企业及时补交资料根据《通知》要求，已开通新备案服务平台临时用户权限的...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

方成分信息、销售包装外，其他相关资料由企业存档备查，造成了一些必要的产品信息缺失，给消费者健康安全带来隐患。新的注册备案管理相关法规实施后，为了提高注册备案工作效率，维护消费者健康权益，有必要对仍然继续生产、销售的旧平台已注册备案产品的数据...

李锦聪2年前 (2022-07-10)原料

方法《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》《儿童化妆品监督管理规定》广州药监：普通化妆品备案问答（二十）化妆品违禁词审核系统化妆品成分要求中国《化妆品限用原料目录（表3）》2015版中国《化妆品准用染发剂（表7）》2015版中国《化妆品...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

方式填报原料安全相关信息：（1）通过化妆品注册备案信息服务平台内的原料信息维护模块填报原料安全相关信息；（2）原料生产商或其授权企业已在国家药监局化妆品原料安全信息登记平台报送化妆品原料安全相关信息的，普通化妆品备案人可填写原料报送码关联原...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

方表提示不能为空。该如何处理?答：在配方导入模板“INCI名称”一栏可用文字填上后再导入，然后在系统“产品配方”界面上将该成分“INCI名称”一栏中的文字删除。问：原料中成分含量为何显示空白?答：一般是由于输入带“%”号的数值导致的，只需要...

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告

方面进行形式审查。后续结合日常监督工作，按照化妆品生产经营监督管理法规的要求开展监督检查。五、已经通过旧平台取得注册或者完成备案的化妆品企业，由于质量管理体系、不良反应监测和评价体系尚在整理完善过程中，在新平台申请用户时暂时无法提交注册人、...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

方面的指导，国家药品监督管理局组织制定了《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》，现予以印发。国家药监局2019年8月22日 ......