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广州药监：普通化妆品备案问答（二十）

李锦聪3年前 (2022-07-10)问答

方式填报原料安全相关信息：（1）通过化妆品注册备案信息服务平台内的原料信息维护模块填报原料安全相关信息；（2）原料生产商或其授权企业已在国家药监局化妆品原料安全信息登记平台报送化妆品原料安全相关信息的，普通化妆品备案人可填写原料报送码关联原...

李锦聪3年前 (2022-07-10)问答

方表提示不能为空。该如何处理?答：在配方导入模板“INCI名称”一栏可用文字填上后再导入，然后在系统“产品配方”界面上将该成分“INCI名称”一栏中的文字删除。问：原料中成分含量为何显示空白?答：一般是由于输入带“%”号的数值导致的，只需要...

李锦聪3年前 (2022-07-10)公告

方面进行形式审查。后续结合日常监督工作，按照化妆品生产经营监督管理法规的要求开展监督检查。五、已经通过旧平台取得注册或者完成备案的化妆品企业，由于质量管理体系、不良反应监测和评价体系尚在整理完善过程中，在新平台申请用户时暂时无法提交注册人、...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

方面的指导，国家药品监督管理局组织制定了《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》，现予以印发。国家药监局2019年8月22日 ......

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

方可免于提交毒理学试验报告。”问：多色号系列普通化妆品进行抽样毒理学试验的，申请备案时应注意哪些事项？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条要求“多色号系列普通化妆品按照《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的，可作为...

李锦聪3年前 (2022-07-10)问答

方完成了备案后检查，受托方备案后检查被责令整改，委托方是否可以继续在旧系统进行变更修改?答：备案产品受托方被责改的，委托方无法在老系统申请变更，只有委托方被责改的才能在老系统变更。这种情况建议在新注册备案平台进行变更。func......

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

方针，确保实现质量目标。第七条企业应当设质量安全负责人，质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识，熟悉相关法律法规、强制性国家......

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

方法，制定本规则和目录。第二条本规则和目录适用于在中华人民共和国境内生产经营化妆品的分类。第三条化妆品注册人、备案人应当根据化妆品功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型和使用方法，按照本规则和...

李锦聪3年前 (2022-07-10)资讯

方面的研究和考察，并切实做好含新原料的化妆品产品追溯系统建设。　　新原料备案的法规红利已经释放，企业在享有权益的同时，需要时刻不忘作为化妆品注册人、备案人应尽的义务，努力将制度红利彻底转换成企业发展契机。　　（作者单位：珀莱雅化妆品股份有限...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

方式等信息发生变化时，用户应当在信息服务平台上及时自行更新；（二）化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人的其他基本信息、新原料安全风险监测和评价体系概述、境内责任人的授权范围和授权期限发生变化的，应当提交化妆品新原料注册人、备案人信息更新表...