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广州药监：普通化妆品备案问题（八）

李锦聪3年前 (2022-07-08)问答

经通过旧平台取得注册或者完成备案的化妆品企业，由于质量管理体系、不良反应监测和评价体系尚在整理完善过程中，在新平台申请用户时暂时无法提交注册人、备案人的质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料的，各省局可以对其用户申请有条件审核通...

李锦聪3年前 (2022-07-08)原料

经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自2016年12月1日起实施。特此公告。附件：化妆品安全技术规范（2015年版）食品药品监管总局2015年12月23日中国《化妆品限用原料目录（表3）》2015版序号物质名称限制标签上必须标...

李锦聪3年前 (2022-07-08)法规

经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》，国家药监局组织起草了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2022年3月30日—4月20日。有关单位和个人可以将意见反馈至hzpj...

李锦聪3年前 (2022-07-08)法规

经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风险控制措施或建议安全评估结论风险物质...

李锦聪3年前 (2022-07-08)公告

经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号，以下简称《办法》）已发布，自2022年1月1日起施行。为保证化妆品质量安全，促进化妆品产业健康发展，国家药监局现就贯彻执行《办法》有关事项公告如下: 一、关于化妆品生产许可自2....

李锦聪3年前 (2022-07-08)法规

经防水性能测定，或产品防水性能测定结果显示洗浴后SPF值减少超过50％的，不得宣称防水效果。宣称具有防水效果的防晒化妆品，可同时标注洗浴前及洗浴后SPF值，或只标注洗浴后SPF值，不得只标注洗浴前SPF值。二、长波紫外线（UVA）防护效果标...

李锦聪3年前 (2022-07-08)法规

经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自2016年12月1日起实施。　　特此公告。附件：化妆品安全技术规范（2015年版）食品药品监管总局2015年12月23日化妆品法规国家药监局：化妆品监督管理常见问题解答（三）《化妆品新原料...

李锦聪3年前 (2022-07-08)公告

经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当通过新注册备案平台，在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。三、关于化妆品原料安全相关信息的报送自2021年5...

李锦聪3年前 (2022-07-08)法规

经数据所有权方同意，并分析结果的科学性、准确性、真实性和可靠性等。2.4化妆品的安全评估工作应由具有相应能力的安全评估人员按照本导则的要求进行评估，并出具评估报告。2.5化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展安全评估，形成安全评估.....

李锦聪3年前 (2022-07-08)法规

经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评......