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化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）

李锦聪1个月前 (06-24)法规

经营等关键信息。如已上市化妆品非新原料注备人生产，应说明信息来源并取得相应授权。经研究，如能够获得充足、确切的安全使用历史，并能够充分说明拟注册备案新原料在化妆品实际使用中的安全性，可按照《资料规定》中的对应情形申请注册或进行备案，同时应按...

李锦聪1个月前 (06-24)法规

经研究，如能够获得充足、确切的安全食用历史证明资料，且能够支持拟注册备案新原料的安全评估，可按照《资料规定》中的对应情形申请注册或进行备案，同时应按照《资料规定》要求，提交相应的安全食用历史、毒理学试验和安全评估等相关资料。相关资料的真实性...

李锦聪1个月前 (06-24)法规

经氨酸和深圳市维琪医药研发有限公司备案的β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺两个化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定。国家药监局将上述两个原料纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ。　　此外，《目录》Ⅰ作更新调整如...

李锦聪1个月前 (06-24)法规

经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年安全监测期满未发生安全问题的，纳入《目录》。为便于已使用化妆品原料管理，国家药监局将《目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。对国家药监局2021年发布的《目录》进行局部修改完善，作为《目录》Ⅰ管理。化妆品新原...

李锦聪1个月前 (06-24)问答

经营等关键信息。如已上市化妆品非新原料注备人生产，应说明信息来源并取得相应授权。......

李锦聪1个月前 (06-17)问答

经营监督管理办法》第三十五条规定，化妆品的最小销售单元应当有中文标签。标签内容应当与化妆品注册或者备案资料中产品标签样稿一致。　　根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条规定要求，已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售，组合过程不...

李锦聪2个月前 (06-09)法规

经营，保证企业生产质量管理体系持续有效运行，确保化妆品质量安全，根据省药监局化妆品监管工作要求，我局组织开展2025年化妆品生产质量管理体系自查工作，现将有关要求通知如下：　　一、自查时间　　自2025年6月6日至2025年7月31日。　　...

李锦聪2个月前 (06-04)法规

经在广东省国产牙膏备案信息管理平台提交牙膏备案资料的，备案管理部门继续按照规定对备案资料进行核查，经确认通过后，予以公布。　　三、除仅宣称具有清洁功效的外，已简化备案的牙膏产品，牙膏备案人或者境内责任人应当于2025年12月1日前，通过广东...

李锦聪2个月前 (05-20)法规

经营行为等具有重要作用。2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实“四个最严”的要求，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，组织在全国范围内开展国家化妆品抽样检验工作，旨在推动化妆品产业高质量发展，保障公众用妆...

李锦聪3个月前 (05-06)法规

经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件1）。　　《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟...