国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

李锦聪7个月前 (04-22)法规
国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究,并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。二、整合原料数据资源,提高原料数据使用便利性(四)制定发布化妆品原料数据使用指南,指导化妆品企业根据《导则》要求...

中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪8个月前 (04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
国际日用香料协会(IFRA)发布的香料标准等,需对相关资料进行分析,在符合我国化妆品相关法规规定的情况下,可采用相关结论。不同的权威机构评估结果不一致时,根据数据的可靠性和相关性,科学合理地采用相关评估结论。如缺少局部毒性资料,应结合产品使...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
国际权威机构公布的最新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中的数据;如无公开发表数据的,可基于对产品实际用量的测试和统计结果,评估产品日均使用量,如可采用企业自主进行消费者试验和调研统计的有效数据等。3.产品驻留因子应根据产品类型...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
国际化妆品动物禁令等困难。为推进化妆品安全评估制度平稳实施,提升行业安全评估相关技术的应用能力,需要制订发布更为全面、详实的安全评估技术应用指南,细化安全评估技术要求,明确方法的适用范围和评估程序,并给出应用示例,指导企业提升化妆品安全评估...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
国际化妆品动物禁令等困难。为推进化妆品安全评估制度平稳实施,提升行业安全评估相关技术的应用能力,需要制订发布更为全面、详实的风险评估技术应用指南,细化风险评估技术要求,明确方法的适用范围和评估程序,并给出应用示例,指导企业提升化妆品安全评估...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪10个月前 (02-05)法规
国际命名化妆品原料(INCI)英汉对照名称(2003年版)》,是根据美国化妆品盥洗用品及香水协会(CTFA)1997年出版的第七版INCD(InternationalCosmeticIngredientDictionary国际化妆品成......

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
国际权威机构的有关判断规则。《化妆品注册和备案检验项目要求》表1-3非特殊用途化妆品毒理学试验项目:②修护类和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒理学试验。③化学防晒剂含量≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外)还应进行皮肤光...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)

李锦聪10个月前 (01-15)问答
国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称,也应当一并提供;(二)产品配方应当提供全部原料的含量,含量以质量百分比计,全部原料应当按含量递减顺序排列;含两种或者两种以上成分的原料(香精除外)应当列明组成成分及相应含量;(三)原料使用...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪12个月前 (12-01)法规
国际通行的命名原则确定原料标准中文名称;直接来源于植物的新原料可按照“中文名+拉丁学名+使用部位+使用形式”的格式命名等。如果原料已经被《国际化妆品原料字典和手册》收录,应明确原料的INCI名称及其ID号码。(三)一般要求化妆品新原料注册人...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规
国际标准A4型规格纸张,内容完整清晰、不得涂改。牙膏的包装展开图片等确需更大尺寸纸张的,可使用其他规格纸张,确保妥善置于A4规格资料内。纸质文件资料的载体和书写材料应当符合耐久性的要求。 第二章 用户信息相关资料要求第....