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【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪2个月前 (10-06)原料

国际化妆品原料标准中文名称目录）。此前，2022年我做了一个化妆品新原料信息汇编网页，前段时间在PCPC网站发现部分新原料已经被收录于化妆品成分目录中：基于各个国和地区对化妆品原料监管模式的不同，唯独只有中国是限制化妆品原料使用数量的，因此...

李锦聪2个月前 (10-06)原料

国际权威机构结论。以上，是我进一步补充说明，关于使用这些原料的合规性，决定权在你们手里，本文仅作为学习研究，仅供大家参考。同时也为后续《化妆品安全技术规范》修订提供参考意见。感谢大家支持，技术法规相关疑问欢迎大家与我交流，公众号文章如有不对...

李锦聪2个月前 (09-13)法规

国际先进经验，施行了化妆品安全评估制度。如您提案所述在完整版安全评估制度即将实施之际，不少企业反映还存在一些困难和挑战，为此国家药监局自2023年6月起多次组织专题研究和调研。根据调研情况，为解决企业在开展安全评估时的问题和困难，帮助指导企...

李锦聪4个月前 (07-25)法规

国际权威机构评估结论。按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》[6]要求的评估程序进行评估证明其安全性，2004年8月17日，卫生部将食品新资源松花粉列为普通食品管理[1]，具有安全食用历史，同时通过文献检索获得该原料的毒理学终点如下...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

国际权威替代方法验证机构发布的方法时，应说明方法适用性、检测的关键事件、结果判定及不确定分析（如阈值边界范围等）。此外，在形成安全评估报告时，应符合《化妆品安全评估技术导则》要求，在评估报告中载明方法的来源、识别毒理学危害的原理，并分析结果...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

国际标准（如ISO11930）或者自建方法，对产品防腐体系的有效性进行全面评价。三、若产品选用附录A.6～A.9的4种中和剂，但验证结果显示这些中和剂对某些菌株仍无法有效中和，应该采取什么方法解决？附录A.6～A.9中的4种中和剂仅为推荐....

李锦聪5个月前 (07-08)法规

国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的，应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法（IATA）评价新原料的毒性。所用动物替代试验方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的，该项替代试验方法应当...

李锦聪5个月前 (06-18)法规

国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂量一般认为安全物质GRAS悠久食用历史的原料局部毒性国际日用香料协会毒理学关注阈值标准中文名称通用名称商品名称化学名称INCI名称CAS号E...

李锦聪6个月前 (06-04)问答

国际日用香料协会（IFRA）实践法规要求或符合我国相关（香精）国家标准。产品配方表“标准中文名称”栏中同时填写“香精”及香精中的具体香料组分的，应对每种香料组分进行安全评估。　　儿童化妆品中的香精、植物精油或香料成分，需对其中的致敏成分进行...

李锦聪6个月前 (05-22)法规

国际条约、协定，法律、行政法规及国家技术规范的强制性要求从事进出口化妆品生产经营活动，保证化妆品质量安全，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。第五条【合格评定活动】海关依据进出口商品检验相关法律、法规的规定，根据合格评定程序确定的...