广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十六期）
毒性评估？答：（1）世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）等权威机构已公布的安全限量或结论，如每日允许摄入量（ADI）、每日耐受剂量（TDI）、参考剂量（RfD）、一般认为安全物质（GRAS）、具有悠久食用历史的原料等，需对相关资...
广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十四期）
毒理学试验时，哪些产品应开展急性眼刺激试验？答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》（2019年第72号公告），易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品（描眉类彩妆除外）、沐浴露...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）
毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南，明确方法的适用范围和评估程序，提高方法适用性和操作性，通过示例参考等多种形式，提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力。（二）制定发布化妆品安全风险物质识别与评估技术指南，指导化妆品企业对化妆品中可能...
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南（征求意见稿）》意见的通知
毒性资料，应结合产品使用部位和使用方式等，对局部毒性开展评估。注册或备案产品安全评估资料中，应明确安全限量或结论来源，相关资料留档备查。（四）化妆品监管部门公布的原料使用信息化妆品监管部门公布的原料使用信息可为评估提供参考。 （五...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》的通知
毒理学终点进行评估。CIR通常将结构类似、毒理学性质相近的原料归为同组原料一并进行安全评估，因此在应用CIR评估结论时需对拟评估原料与同组原料的结构、毒理学性质进行分析，明确可应用评估结论的依据。 当原料的使用条件或者...
中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 （征求意见稿）》的通知
毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料，识别化妆品中可能含有的所有风险物质，按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《化妆品安全技术规范》...
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第12号）
毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。 其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目（详见附件2-12）为新增检验方法，纳入《化妆品安全技术...
毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南 （征求意见稿）
毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）1.概述毒理学关注阈值（ThresholdofToxicologicalConcern，TTC）方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC......
交叉参照（Read-across）应用技术指南 （征求意见稿）
毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质（目标化学物质）的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照在化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。2.适用范围本指南适用于结构明确...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十期）
毒理学试验报告；按照《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号）的要求，不得自检。问题2：对化妆品中可能含有的风险物质苯有何要求？答：国家药监局发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳....
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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