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xxxx儿童面霜化妆品安全评估报告(完整版)模板
防腐效能评估或测试结论:见附录;6、产品的稳定性评估或测试结论:见附录;7、产品的包装相容性评估或测试结论:见附录;8、产品的多次皮肤刺激性试验结果为无刺激性,人体皮肤斑贴试验中未观察到皮肤不良反应;9、配方中各成分之间未预见发生有害的相互...
xxxx儿童防蛀牙膏安全评估报告(完整版)模板
防蛀牙膏为口腔清洁用品(牙膏),用于儿童的口腔和牙齿清洁,用量约为豌豆大小,刷牙后吐出,用后漱口,每日刷牙两次。依据《化妆品安全评估技术导则》(2021年版)有关规定,对产品的微生物、有害物质和稳定性等进行了检测,并对配方所用山梨(糖)醇、...
广州审评:普通化妆品备案问答(七十期)
防和减少安全风险,激励企业推动产品升级和技术创新,化妆品企业的安全评估意识和能力水平显著提升,我国化妆品安全保障水平普遍提高,有助于化妆品行业高质量发展。同时,化妆品安全评估不仅是国内监管的要求,也是国际合作交流的重要桥梁。通过逐步构建与国...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十九期)
防腐挑战测试的目的是什么? 答:化妆品防腐挑战测试是指在一定条件下,将一定量的细菌和真菌等微生物人工污染到化妆品中,模拟化妆品可能出现的污染情况,每隔一定时间检测其中的存活菌量,根据存活菌量的变化评价化妆品防腐体系效能的一项测试。化妆品防...
中检院:防晒类化妆品防晒指数测定报告中,均数的95%可信区间超出均数的17%,应如何处理?
防晒类化妆品防晒指数测定报告中,均数的95%可信区间超出均数的17%时,应按照《化妆品安全技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验,增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求,并对所有受试者(含原受试者)的测定数据合并...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期)(化妆品安全评估专刊)
防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的,应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要求,即七种证据类型中的证据类型(一),其它原料可结合原料特点和实际情况,采用其余六种证据类型中任意一种,且上述六种证据类型之间无权重顺序关系。 问题2:某...
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制...
【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
防腐)划分,限值又该是多少?除“鲸蜡硬脂基三甲基氯化铵”有争议以外,就如上篇提到的“月桂基三甲基氯化铵(C12)”和“椰油基三甲基氯化铵、牛脂基三甲基氯化铵、大豆油基三甲基氯化铵”,这4种成分,按照化妆品安全技术规范的划分,在限用组分表中....
烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
防腐剂序号4:烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物或溴化物。化妆品安全技术规范的要求:表3限用组分:烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物,在化妆品使用时的最大允许浓度为:(a) 驻留类产品 限值:0.25%;(b)&.....
中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知
防晒霜的补充资料意见,则咨询邮件和咨询登记表命名均应为“防晒+ABC公司”。咨询登记表中应写明涉及的产品受理编号(如未受理可不填写)、受理审核/技术审评意见以及需要咨询的具体问题。2.新原料咨询邮件和咨询登记表命名:应统一以“新原料名称+申...