《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》问答
防控水平。二、对于《化妆品安全技术规范》(以下简称《技术规范》)中有限制使用要求的原料,其风险物质评估要求是什么?《技术规范》对收录在化妆品限用组分和准用组分表中的原料存在风险物质的限制和要求主要有两种情形,一种情形是针对原料本身进行限制,...
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
防脱发等特殊功效,且上述情形的原料个数不超过配方中总成分个数的10%,此时可进行终产品安全性测试,对终产品的安全性进行综合评价分析。由于不同原料的结构和功能有较大差异,如配方中作用于产品的原料,当使用浓度为0.1%时可能对人体几乎无作用,对...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答
防腐剂、抗氧化剂等外,需确定的成分含量不低于50%。基于植物原料中各组分的含量、化学结构及安全信息,设计安全评估整体策略。......
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
防晒、防脱发及新功效婴幼儿和儿童化妆品使用监测期内新原料的化妆品 第二类化妆品根据是否使用较高风险的原料或者是否必须配合仪器、工具使用细分为两种情形。第二类化妆品中情形一重点关注较高风险原料等的评估内容,在提交化妆品安全评估基本结...
对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考
防控水平化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估的重要内容。中检院通过充分调研我国化妆品行业现状,参考国内外监管法规以及相关评估结论,并结合审评实践,基于风险管理的原则,明确化妆品中不同类别风险物质的评估要求,从而指导行业评价化妆品的潜在风...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十八期)
防晒指数、气味、适用发质、肤质或者特定人群等内容。因此,当产品配方含某原料,名称中表明该产品原料的词汇则属于“通用名”的范畴,且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符,此情形不宜用作产品名称的“后缀”。当使用动物、植物或者矿物等...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十六期)
防腐剂、着色剂、表面活性剂、防晒剂和香精香料等原料。问:常见的毒理学数据查询平台有哪些?答:(1)美国个人护理品协会(PCPC)建立的化妆品原料数据库: https://www.cosmeticsinfo.org/ (2)OECD全球化...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)
防控水平。(三)制定发布理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南,为化妆品企业开展相关测试或者评估提供参考。化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包...
中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
防腐剂挑战试验技术指南(征求意见稿)》《化妆品与包材相容性评价技术指南(征求意见稿)》《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿)》《化妆品原料使用信息(征求意见稿)》及其起草说明...
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂。(二)权威化妆品安全评估机构公布的评估结论。(三)世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)等权威机构已公布的安全限量或结论。(四)化妆品监管部门公布的原料使用信息。(五)原料3年使用历史。...