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广州审评中心：普通化妆品备案问答（六十二期）安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题

李锦聪1年前 (2024-06-04)问答

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》要求的简化版安全评估报告。化妆品安全评估资料分类管理分类化妆品品类安评资料提交要求2024年5月1日始2025年5月1日前方案一方案二第一类特殊化妆品完整版安全评估报告/2024年5月1日前已按照原有...

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的，随着法规和标准的更新完善，以及科学技术的发展，将适时进行调整。二...

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求制定《化妆品安全评估资料提交指南》（以下简称《提交指南》）。《提交指南》是在现行法规、标准以及当前认知水平下考虑行业实际情况制定，随着法规和...

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）要求进行安全评估。（二）计算全身暴露量（SED）按照《导则》中4.3规定的方法计算待评估物质的SED。（三）待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物若待评估化学物质无遗传毒性试...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》开展安全评估，或按照《化妆品原料数据使用指南》使用其他原料数据类型。二、《原料信息》的参照使用原则有哪些？参照使用原则一：相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

化妆品安全评估技术导则》要求开展评估，评估结论安全的原料方可使用。......

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称“导则”）和《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》（以下简称“TTC指南”）规定：对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时，可参...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

化妆品安全评估技术导则》的原则和要求，以暴露为导向，结合儿童生理特点以及产品的使用方法、作用部位、使用量、残留等暴露水平，对儿童化妆品进行安全评估。暴露数据应考虑儿童的体表面积与体重特点，考虑婴幼儿行为发育的特点（如吸吮、抓挠等）以及婴幼儿...

李锦聪1年前 (2024-04-22)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法规要求，国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》，现予以发布，自2024年5月1日起施行。有关事宜公告如下：一、对化妆品安全评估资料实施分类管理，允许部分符合条件...

李锦聪1年前 (2024-04-10)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等，中检院组织起草了《化妆品稳定性评价技术指南（征求意见稿）》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南（征求意见稿）》《化妆品与包材相容性评价技术指南（征求意见稿）》《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南（...