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广州：普通化妆品备案问答（六十期）

李锦聪7个月前 (05-22)问答

指南》《化妆品生产质量管理规范240问》。......

李锦聪8个月前 (05-09)法规

指南方法，也可采用国内外政府或权威机构承认的药品、医疗器械、食品、化妆品、化学品等行业的方法。如果采用的方法不属于上述范围，需阐明科学上的原因。6.2如果存在国内外政府或权威机构如OECD等验证过的动物试验替代方法，宜采用验证过的动物试验....

李锦聪8个月前 (04-30)法规

指南参照《化妆品分类规则和分类目录》（以下简称《分类规则》），结合各种类型化妆品的风险程度以及安全评估资料中的重点关注内容，对化妆品进行细化分类；基于风险管理原则，结合产品和企业质量管理体系运行等情况，对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类...

李锦聪8个月前 (04-30)法规

指南介绍了交叉参照方法在化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。二、适用范围本指南适用于结构明确，缺乏系统毒理学数据的非功效成分或风险物质。本指南不适用于具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功...

李锦聪8个月前 (04-30)法规

指南介绍了TTC在化妆品安全评估中的应用，明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。二、适用范围本指南适用于化学结构明确，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。以下原料或风险物质不适用...

李锦聪8个月前 (04-30)问答

指南》使用其他原料数据类型。二、《原料信息》的参照使用原则有哪些？参照使用原则一：相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。参照使用原则二：相同使用方法的同一原料，可按照（一）全身皮肤、躯干部位、面部...

李锦聪8个月前 (04-30)问答

指南中非功效成分的范围是什么？具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料，不适用于交叉参照方法。......

李锦聪8个月前 (04-30)问答

指南》中所列七种原料数据类型，除《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂外，其余数据类型应基于数据的科学性和合理性，遵循科学、公正、透明和个案分析的原则，选用最相关和可靠的数据类型开展评估。二、如何...

李锦聪8个月前 (04-30)问答

指南》？为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，强化企业质量安全主体责任意识，提高监管效能，中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状，创新化妆品安全评...

李锦聪8个月前 (04-30)问答

指南》（以下简称“TTC指南”）规定：对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时，可参考使用毒理学关注阈值（TTC）方法进行评估。使用TTC方法应满足以下基本条件：化学结构明确，根据化学...