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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十四期）

李锦聪1年前 (2023-09-05)问答

新原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述...

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规

新原料的，填写已注册或者备案的新原料名称。中文名称与INCI名称/英文名称须对应一致,如果进口产品原包装标注成分的INCI名称与配方原料名称不一致，应在配方表备注栏进行相应的说明。作为着色剂使用的，在配方原料名称栏中填写《化妆品安全技术规范...

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规

新原料，不得使用对儿童安全性尚不明确的原料；不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当在产品安全评估资料中说明原因，至少包括产品配方必须使用该原料且其他原料无法替代的必要性分析，提供该原料仅有纳米技术或者基...

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规

新原料注册备案资料管理规定》6个情形来判断，该做哪些毒理学项目，也是目前最保守的方案，因为目前还没出台关于已使用化妆品原料毒理学项目的要求，参考新原料的就是最高标准了。再回到《药典》评估，个人观点只能作为参考辅助。药典中提到的食用或敷用、内...

李锦聪1年前 (2023-07-31)资讯

新原料注册备案的原料档案除了新原料外，新规前药监局也发布过一些化妆品原料的技术要求另还有一部分原料有国家标准、行业标准、团体标准等化妆品安全技术规范中也有很多准用、限用、禁用原料和物质组分的测定方法，这里不一一列举。想说的是，这些原料技术要...

李锦聪1年前 (2023-07-14)法规

新原料的产品在配方页面无法选择新原料产品注册表中使用已注册/备案新原料处未选择新原料，导致后面配方页无法选择新原料。9同系列防晒产品如何在系统录入？对于同系列非最后的产品：进入首次申请，选择申报类别为“防晒”，勾选“是否为防晒抽检产品”；对...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

新原料注册备案资料管理规定》的实施，有必要建立与其相适应的体内皮肤吸收试验方法及技术指导原则，为该类化妆品原料的安全性评估提供技术保障，中国食品药品检定研究院组织起草了《皮肤吸收体内试验方法》（征求意见稿）。现就起草的有关情况说明如下：一、...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

新原料注册备案资料管理规定》的实施，有必要建立与其相适应的化妆品原料急性吸入毒性试验-急性毒性分级的试验方法，从而为化妆品原料的安全性评估提供技术保障，中国食品药品检定研究院组织起草了《急性吸入毒性试验急性毒性分级法》（征求意见...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

新原料注册备案资料管理规定》的实施，有必要建立与其相适应的体内皮肤吸收试验方法及技术指导原则，为该类化妆品原料的安全性评估提供技术保障，中国食品药品检定研究院组织起草了《皮肤吸收体内试验方法》（征求意见稿）。现就起草的有关情况说明如下：一、...

李锦聪2年前 (2023-06-11)资讯

新原料备案作为化妆品原料的标准中文名称，马保国说的……有点不讲武德。另外，广东药监局发布的问答：芋螺肽具有明确的化学名、CAS号、化学结构式，不得将其他无关原料宣称为芋螺肽，避免误导消费者。也不能完全说是对或错，个人观点，至少新原料备案确实...