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2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

评估人员签名及简历、参考文献和附录等内容。 9-3. 化妆品原料的安全评估报告有哪些内容？答：化妆品原料的安全评估报告通常包括摘要、原料理化性质、评估过程、评估结果分析、风险控制措施或建议、安全评估结论、安全评估人员签名...

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

评估人，先上手，给一定的空间或容许一些不是太重要缺陷或毛病，数据符不符合要求，相信审评也是能判断的。继续继续…………第三种是企业数据，指企业在老系统其他曾经注册备案使用过至少3年的原料的最高使用量（参照数据）具体看《化妆品安全评估技术导则》...

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

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李锦聪2年前 (2023-01-01)法规

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李锦聪2年前 (2022-12-29)法规

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李锦聪2年前 (2022-12-09)问答

评估人员签名有何要求？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五条要求：“化妆品注册备案资料应当符合国家有关用章规定，签章齐全，具有法律效力。”产品安全评估报告作为备案资料，其中的安全评估人员签名应是具有法律效力的手写签名或电子签章。5、问...

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

评估人员签名、安全评估人员简历、参考文献、附录等必要的内容。备案人（受托评估单位）可根据实际评估需要，增加新的内容。备案信息系统中的安全评估信息应填报完整，包括评估单位、评估日期、评估摘要、产品简介、评估人员简历等，与提交的安全评估报告封面...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

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李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

评估人员简历等2.应提交安全评估报告国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年第51号）：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则.....

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允...