搜索 "风险物质" - 化妆品法规网 - 李锦聪-专注化妆品行业法律法规知识分享

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告（2023年第1号）

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规

风险物质限量要求、质量控制要求等关键信息。在《化妆品安全技术规范》等相关法规和技术标准中，对原料技术标准或者原料安全信息等有明确要求的，应当符合相关要求。2.3.3原料使用要求儿童化妆品应当选用有安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚在安全....

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规

风险物质引起遗传毒性的可能性，至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验。所以遗传毒性对应的是体外试验：基因突变和染色体畸变生殖发育毒性对应的是体内试验，试验过程需要对动物进行解剖，取出胎儿进一步的分析（在胚胎发育的器官形成期给妊娠动物...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

风险物质及其控制措施受理标准：内容完整、准确、清晰，符合相关资料要求。排序号：34.材料名称：新原料安全评估资料材料形式：纸质或电子材料必要性：必要材料类型：原件来源渠道：申请人自备来源渠道说明：系统内录入生成文件后打印盖章上传或其他直接上...

李锦聪2年前 (2023-05-12)法规

风险物质控制、原料安全风险评估结论等与原料安全相关的内容，填报式样见附件。第八条（原料质量规格）原料质量规格相关信息包括基本信息和工艺简述、原料质量和特征性指标等内容。第九条（安全性风险物质控制）安全性风险物质控制相关信息包括风险信息和控制...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

风险物质控制、原料安全风险评估结论等与原料安全相关的信息。为避免含有相同内容的资料重复上传，对于上传了原料安全信息文件的原料，不再要求提供原料生产商出具的原料质量规格文件。（六）不作为配方成分原料/原料成分的安全评估本指导原则明确了化妆品注...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

风险物质进行风险评估。根据《化妆品注册备案资料管理规定》（以下简称《资料管理规定》）要求，在化妆品注册备案时，应提供配方所用原料的原料安全信息文件。在《资料管理规定》附14中，提供了化妆品原料安全信息的主要内容和参考式样。为进一步规范原料安...

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规

风险物质作了规定。单链烷醇胺盐的其他限制和要求：不和亚硝基化体系(Nitrosatingsystem)一起使用；避免形成亚硝胺；最低纯度：99%；原料中仲链烷胺最大含量0.5%；产品中亚硝胺最大含量50μg/kg；存放于无亚硝酸盐的......

李锦聪2年前 (2023-03-27)法规

风险物质控制、原料安全风险评估结论等与原料安全相关的信息。国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）收录了我国已上市产品中使用过的化妆品原料的中文名称、部分原料的最高历史使用量等信息。化妆品注册人、备案人作为产品质量安全的...

李锦聪2年前 (2023-03-22)问答

风险物质安全性？答：根据《化妆品安全评估导则》（2021年版），按照以下顺序一次选择至少一种证据进行评估以确定其安全性：（1）使用《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料、有限制要求的风...

李锦聪2年前 (2023-01-29)问答

风险物质危害识别表中对可能含有二甘醇的物质进行了风险识别，为何审评意见提出“未对所有可能带入二甘醇的原料进行正确危害识别和评估”？答：化妆品中常见的会引入安全性风险物质二甘醇的原料有甘油、乙二醇、丙二醇等短链醇类，对于这些原料，安全评估人员...