北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)
国家药监局公布的《化妆品新原料技术要求》,包括新原料安全使用量、使用目的、原料适用或使用范围、其他限制和要求、注意事项、警示用语等要求,应特别注意新原料的配伍禁忌及使用范围限制等信息。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条的要求,使用...
《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》
国家有关规定的要求。第十条 化妆品生产经营者委托他人设计、制作、发布化妆品广告,应承担广告主的法律责任。通过电视购物、直播营销、互联网平台进行营销广告宣传,或者委托广告代言人进行推荐、证明的,应当依法签订合同,明确各方责任,共同做好广告合规...
中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知
国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),现予发布。特此通知。中国食品药品检定研究院2024年2月5日 附件1:《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》.doc ...
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
国家(地区)相比还有较大的差距。自2021年新《条例》实施以来,目前化妆品相关管理制度和规章已经相当完善。但新规在落地实施过程中,许多末端细节在操作层面尚存在较多问题和困难,其中比较突出的问题是与安全评估相关的困难。2021年4月8日,国家...
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
国家标准或国际日用香料协会(IFRA)标准,需对相关评估资料进行分析,在符合我国化妆品相关法规要求的情况下,可采用相关评估结论。GB/T22731日用香精与IFRA标准的要求,产品类型是已知,同时要清楚香精香料中的组分,最后根据组分匹配产....
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)
国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商标名,产品配方中含有该类原料的,应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明;产品配方不...
《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》
国家有关法律法规和相关标准要求,并承担相应质量安全责任。附件:已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)中国口腔清洁护理用品工业协会2024年01月12日序号中文名称INCI名称/英文名称最高历史使用量(%)备注1C12-14链烷醇聚醚-2磺.....
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证(由多家生产企业生产的,所有生产企业均已取得相关资质认证),且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的口腔黏膜刺激试验报告,有下列情形的除外:(1)产品宣称儿...
2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)
国家当局报告严重不良影响(SUE)的制度,国家当局必须与其他欧盟国家共享信息关于在化妆品中使用纳米材料的新规定,要求着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂必须获得明确授权该条例还包括指导原则和要求,如欧盟委员会关于化妆品安全报告指南的第2013/6....
广州:普通化妆品备案问答(五十一期)微晶微针海藻粒面膜
国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号),天仙子(莨菪)为化妆品禁用植(动)物原料,严禁将“天仙子”混同为“海藻”进行化妆品生产或注册备案。5、问:使用方法中如何描述适用肤质?答:不建议使用方法中有“适用于多种肤质...