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中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
普通化妆品:带原料含量或可计算原料含量的生产投料记录、工艺单、配料单;备案凭证;产品上市证明文件;(3)不良反应监测情况说明等证明文件,并评估是否在历史使用浓度范围内。2.7.2.1.4结合产品类型正确使用《已使用化妆品原料目录》中原料最....
广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)
普通化妆品注销后再次备案时提交的《注销再次备案说明文件》的要求是什么? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十九条,普通产品注销后再次备案时,应当提交情况说明。对于非安全性原因注销的,再次备案时可使用原备案资料的复印件。 情况说明...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
普通化妆品的毒理学试验还是有压力的,特殊化妆品相对还好,产品强制性做了一部分。再聊一下另一部分系统毒性,系统毒性分别有:急性毒性(急性经口和/或经皮)、遗传毒性、重复剂量毒性、生殖发育毒性、慢性毒性/致癌性、毒代动力学等。遗传毒性就简单,一...
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
普通化妆品这样填,可能不同人的理解都不同,这里聊一下我个人的观点,特证产品的功效原料,通常是在化妆品安全技术规范中已经明确的,比如:防晒剂、染发剂、去屑剂、角质剥落剂等,目前美白剂只是上面的国家推荐标准“GB/T35954-2018化妆.....
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)
普通化妆品备案时,应当按照相关法规、技术规范和公告要求,填报产品配方所使用全部原料的原料安全信息资料;(二)2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,若产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料,注册人、备案人应...
化妆品注册系统操作常见问题
普通化妆品,不属于特殊化妆品范畴,故系统不再支持老五类产品的在线填报。2针对老五类产品如何补发、纠错、变更及注销?联系受理大厅,进行线下流程。再次注册申请1再次申请注册数据来源?如果是老系统不予许可的怎么选择?产品验证只有拿到批件的对于没批...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)
问题1:化妆品相关规定中,对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人有哪些要求?答:根据《化妆品生产质量管理规范》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》企业法定代表人应当符合以下要求:1.法定代表人对化妆品质量安全工作全面负...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
1、问:产品标签能否标识国家知识产权局标志? 答:根据《国家知识产权局关于国家知识产权局标志使用问题的批复》(国知发保函字〔2023〕95号),为国家知识产权局标志(于1999年7月1日启用),代表国家知识产权局的部门形象,为2018...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十一期)
普通化妆品不得随意改变产品配方,因其使用的原料更换供应商等导致产品配方不可避免的发生微小变化,这种情形的配方微小变化是允许的,但应满足《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条款的相关条件。变更产品配方时,请在变更理由中对变更的原料符合因原料...
化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会召开
普通化妆品备案编号的行为。重点检查三种情形:一是以“一号多名称”形式套用化妆品注册证号、备案编号的情形。通过在产品标签上违法标注已注册或者备案产品的名称以外的其他名称或者易使消费者视为产品名称的文字,导致消费者对该产品的名称产生误解。二是以...