中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知

李锦聪1年前 (2023-11-25)法规
中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知
理学试验样品前处理技术要求(征求意见稿)及起草说明20.急性吸入性试验(征求意见稿)及起草说明21.意见反馈表 中检院2023年11月24日 附件1:附件1牙膏的pH测定(征求意见稿)及起草说明.doc ....

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规
理学试验报告、功效评价报告等。(一)检验报告总体要求。1.牙膏备案人可以根据产品配方、类别等,委托化妆品注册和备案检验机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和/或医疗器械临床试验机构(具有口腔科目的医疗机构执业资格)等技术机...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
理学终点、理试验报告等其他评估方法获取的证据来进一步评估原料的安全性。此外,从2024年5月1日起,化妆品注册备案时需要提交化妆品完整版的安全评估报告,且不能再使用前述的第(三)、(四)条作为评估证据,这一时间节点和证据排除要求对于当前...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)

李锦聪1年前 (2023-09-05)问答
理学试验报告。儿童化妆品备案检验报告必须由化妆品注册和备案检验机构出具,不可以由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具。问题6:儿童化妆品使用原料有那些要求?答:儿童化妆品应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
性成分控制情况等。(四)其他风险物质其他常见风险物质如甲醇、二噁烷、二甘醇、石棉、游离甲醛、苯酚、丙烯酰胺、仲链烷胺、亚硝胺、1,3-丁二烯、氢醌、苯等,可根据原料实际风险情况予以合理设置。十、其他需要说明的问题除上述内容外,如存在与原料...

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规
理学试验相关要求应当更为严格。此外,婴幼儿会有一些较为特殊的举止动作(如吸吮、抓挠等),对“婴幼儿”化妆品安全评估时,必要时应当考虑经口暴露风险。有些“婴幼儿”化妆品的应用场景也较为特殊,如用于皮肤皱褶处和尿布区等特定部位,由于衣服和尿布...

国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)

李锦聪1年前 (2023-08-28)法规
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)
性试验上下增减剂量法》《急性经口性试验固定剂量法》《急性经口性试验急性性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自发布之日起实施。  新增化妆品禁用组分“本维莫德......

广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)

李锦聪1年前 (2023-08-28)问答
广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)
有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品,不得以盲盒形式销售。食品、化妆品,不具备保障质量安全和消费者权益条件的,不应当以盲盒形式销售。  4、问:产品剂型“气雾剂”和“喷雾剂”的区别是什么?...

化妆品原料安全评估和理学基础知识

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规
化妆品原料安全评估和<strong><mark>毒</mark></strong>理学基础知识
理学基础知识,有点基础应该还好,没基础的先收藏,有时间可以回看复习,多少对你们有一定的帮助,不比你听一两小时的安评培训差,我尽量用通俗易懂的表达方式结合一些专业术语,专业术语的具体释义你们看法规。今年一直在写原料安全相关的文章,也可以翻一...

化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨

李锦聪1年前 (2023-07-31)资讯
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
”面霜背后的“原料安全”问题思考》关于功效宣称原料,最近看群里都在传,产品命名或标签宣称原料,要求在配方中对该原料的使用目的进行备注说明,也就说类似特证申报的要求,原因可能是此前的一份征求意见稿引起的。这种要求填写使用目的常见是在特证申报...