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毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）1.概述毒理学关注阈值（ThresholdofToxicologicalConcern，TTC）方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC......

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质（目标化学物质）的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照在化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。2.适用范围本指南适用于结构明确...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

毒理学试验报告；按照《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号）的要求，不得自检。问题2：对化妆品中可能含有的风险物质苯有何要求？答：国家药监局发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳....

李锦聪1年前 (2024-03-06)法规

毒、抗敏、防敏、脱敏、斑立净、无斑、祛疤、生发、止脱、减肥、溶脂、吸脂、瘦身、瘦脸、瘦腿等明示或暗示医疗作用和效果的用语。第二十三条　化妆品广告不得虚假、夸大或宣传无法验证的内容，应避免使用下列内容：（一）全效、神效、换肤等夸大性用语；（二...

李锦聪1年前 (2024-02-20)问答

毒理学试验时，哪些产品应开展急性眼刺激试验？　　答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》（2019年第72号公告），易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品（描眉类彩妆除外）、沐...

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规

毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则（见附件1—5）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），现予发布。特此通知。中国食品药品检定研究院2024年2月5日附件1...

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规

毒理试验方法的不断完善与完整，实验结果逐步完善并纳入到专家组安全审评工作以后，专家组安全评审的层次和力度都非常的大。在这个过程中的我们积累了大量关于化妆品原料安全性方面的数据。这些数据是我们化妆品安全评审制度的重要成果，在经过监管实践把其中...

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答

毒理学方法的选择、光毒和光变态试验、重复剂量毒性、混合物原料系统毒性以及试验报告等15个比较集中的问题，专委会组织专家进行了专题研讨。关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论经过多轮深入讨论和交流，参会专家们为行业提供了阶段性具有实践指导意...

李锦聪1年前 (2024-01-24)法规

毒性acuteoraltoxicity一次或在24h内多次经口给予实验动物受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。经口LD50半数致死量mediumlethaldose经口一次给予受试物后，引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计......

李锦聪1年前 (2024-01-12)法规

毒BEEVENOM0.41014副干酪乳酪杆菌LACTICASEIBACILLUSPARACASEI11015混合水果（菠萝、苹果、葡萄、猕猴桃、番木瓜、柠檬）发酵物FRUITFERMENT(PINEAPPLE,APPLE,GR......