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中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日起即为受理；（四）申请资料齐全、符合规定形式要求的，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理注册申请并出具受理通知书。受理机构应当自受理注册申请后3个工作日...

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

补发、延续等申请吗？解答：根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》（2020年第144号）、国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告（2021年第150号）规定，过渡期内，化妆品....

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

补充资料的，应当一次告知需要补充的全部内容；申请人应当在90个工作日内按照要求一次提供补充资料，技术审评机构收到补充资料后审评时限重新计算；未在规定时限内补充资料的，技术审评机构应当作出技术审评不通过的审评结论。第四十条国家药品监督管理局....

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规

补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日起即为受理；（四）申请资料齐全、符合规定形式要求的，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理注册申请并出具受理通知书。受理机构应当自受理注册申请后3个工作日...

李锦聪2年前 (2023-05-12)法规

补充收集相应的原料安全信息资料，并通过自行填报的方式进行原料安全信息资料的报送，同时对该原料报送码存在的问题予以说明。附件化妆品原料安全信息填报式样【一、基本信息和工艺简述】原料名称中文名称*INCI名称/英文名称《已使用化妆品原料目录》中...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

补充或完善。化妆品注册人、备案人应基于相关资料和研究工作，据实填报原料安全信息，重点关注原料质量规格、安全性风险物质控制、原料安全风险评估结论等与化妆品质量安全密切相关的信息。在化妆品注册备案资料中，化妆品注册人、备案人自行填报、提交的原料...

李锦聪2年前 (2023-04-21)法规

补发受理1679176批准1679176未批准000注销受理38011361516批准3619801341未批准000新原料审批受理112批准000未批准000备案信息公开271542实有在册164006229778697表2化妆品生产企....

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规

补充，但不能替代组织病理学检查。5.8 病理检查5.8.1动物解剖和大体病理学检查所有动物均应进行全面的大体解剖，内容包括动物的外观、所有孔道，胸腔、腹腔及其内容物。肺、肝、肾、肾上腺、睾丸、附睾、子宫、卵巢、胸腺、脾、脑和心脏....

李锦聪2年前 (2023-04-03)问答

补发或延续等其他行政许可申请事项。如有不涉及安全性、功效宣称的事项发生变化的，化妆品注册人应当及时向国家药监局备案。过渡期内，育发等五类原特殊用途化妆品行政许可批件有效期到期后，仍然可以生产、进口、销售，过渡期届满后不得继续生产、进口、销售...

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答

补骨脂酚聚乳酸醋酸杆菌/乳酸杆菌/酵母菌/茶（CAMELLIASINENSIS）叶提取物/蔗糖发酵产物滤液棕榈酰二肽-18双-二异丙醇胺-PG-丙基聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PEG-14共聚物月桂酰/肉豆蔻酰甲基葡糖酰胺水解马铃薯淀粉十二....