关于公开征求对《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知
医疗机构认为有必要住院治疗的;(4)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。4.2可能引发较大社会影响的化妆品不良反应的判断可能引发较大社会影响的化妆品不良反应,是指因正常使用同一化妆品在一定区域内,引发较大社会影响或者造成多人严重损...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十一期)
医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商标名,产品配方中含有该类原料的,应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明;产品配方不含有该类原料的,应当在销售包装可视面明确标注产品不含该类原料,相关用语仅作商标名使用。最后,对化...
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
医疗效果或者产品不具备的功效(例如:古方、汉方、家方等)。2.通用名应当准确、客观,可以是表明产品原料或者描述产品用途、使用部位等的文字。使用具体原料名称或表明原料类别词汇的,应当与产品配方成分相符,且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品...
山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)
医疗术语;包装标注的外文无对应中文或尺寸大于对应中文;产品名称含有外文、符号、数字的,未进行释义;包装标注的成分未进行降序排列;包装标注的产品名称、成分等与系统填报信息不一致。4、《化妆品注册备案信息表》及相关资料(A)备案人未逐项填写《化...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。1.企业是否设有质量安全负责人;2.质量安全负责人是否具备化妆品、化学、化工、生物、医学、...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语;(三)医学名人的姓名;(四)消费者不易理解的词语及地方方言;(五)庸俗或带有封建迷信色彩的词语;(六)已经批准的药品名;(七)外文字母、汉语拼音、数字、符号等;(八)其他误导消费者的词语。1.核查....
关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知
医疗机构认为有必要住院治疗的;(四)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。3报告来源填表人根据自己单位属性选择报告单位类型。代报报告的报告来源应选择被代报单位的单位类型。4患者/消费者姓名填写患者/消费者(即发生不良反应者)真实姓名...
中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单
医药研发有限公司2021-08-06监测期查看附件4雪莲培养物TISSUECULTUREOFSAUSSUREAINVOLUCRATA≤4%国妆原备字20210004抗氧化剂大连普瑞康生物技术有限公司2021-08-13监测期查看附件......
2022年普通化妆品备案审核意见汇编
医;7. 无益生元对应成分;命名依据填报不规范;8. 产品名称使用符号,不符合化妆品命名规定;9. 氨基酸与椰油酰甘氨酸钠、椰油酰甘氨酸钾不是一致性对应关系;10. B5不对应成分中的泛醇;11.&n...
国家药监局综合司公开征求《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》意见
医疗作用、虚假或者引人误解、违反社会公序良俗等法律法规禁止标注的内容。鼓励化妆品电子商务平台经营者定期对平台内销售的化妆品采取抽样检验等方式进行质量安全监测,排查入网化妆品的重大产品质量安全风险。第十三条(监管公开信息自查) &n...