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《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）相关要求，本指南参照《化妆品分类规则和分类目录》（以下简称《分类规则》），结合各种类型化妆品的风险程度以及安全评估资料中的重点关注内容，对化妆品进行细化分类；基于...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

国家有关法律法规、标准、规范的相关要求，开展化妆品安全评估。化妆品注册人、备案人在进行产品生产时，若原料超出《原料信息》中的使用量，应按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》开展安全评估，或按照《化妆品原料数据使用指南》使用其他原料数...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

国家监管部门也会发布化妆品原料的安全使用量等。化妆品评估过程中，可使用这些权威机构的评估数据或结论，但需对相关资料进行分析，有充分的数据支撑，并符合我国化妆品相关法规规定的情况下，可采用相关结论。不同的权威机构评估结果不一致时，根据数据的可...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，强化企业质量安全主体责任意识，提高监管效能，中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状，创新化妆品安全评估管理模式，组织起草...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

国家工业化学品申报和评估计划（NICNAS）等。二、如何使用国际权威化妆品安全评估数据索引？化妆品注册人、备案人应履行企业主体责任，在应用国际权威化妆品安全评估数据时，应以最新的评估报告为准，并对相关资料进行分析，在符合我国化妆...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）（以下简称《公告》），明确“对化妆品安全评估资料实施分类管理”“建立安全评估报告分类提交制度”。为贯彻落实《公告》要求，中国食品药品检定研究院组...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）组织起草了《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》（以下简称《技术指导原则》），已对外发布实施。一、强化技术指引...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

国家商标有关法律法规的规定外，还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。即使是注册商标，也不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效，不得利用商标中的图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、汉语拼音、数字、符号等方式...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。特殊化妆品小样需经国家药品监督管理局注册后方可生产、进口，普通化妆品小样在上市销售或进口前向所在地药品监督管理部门备案。普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前，注册人、备案人或者境内责...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）规定，应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息，不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。2021年《化妆品注册备案管理办法》实施后，普通化妆品不...