中检院《进口特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并协助开展...

中检院《进口特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并协助开展...

中检院:关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
填报的规范性和合理性,为申请人提供参考。(三)科学导向原则。本指导原则考虑到随着化妆品研发技术的不断进步以及原料在化妆品中应用状况的不断发展,指出注册人、备案人在配方填报时应符合化妆品研发的实际情况以及本指导原则的基本要求,随着技术的发展...

中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
相关研究、加技术沟通,以充分体现原料本质属性和质量安全为原则,对原料组成信息进行科学合理的拆分。在原料安全信息中,除“原料组成”外,还有多项其他信息与原料的实际组成密切相关,如纯度、标志性/特征性成分、杂质、风险物质等。除本指导原则已经...

关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十期)(牙膏专刊)

李锦聪2年前 (2023-04-19)问答
制性国家标准、技术规范和国家药品监督管理局的规定。问题5:牙膏标签上应当标注哪些内容?答:根据《牙膏监督管理办法》第十七条规定,牙膏标签应当标注下列内容:(一)产品名称;(二)备案人、受托生产企业的名称、地址,备案人为境外的应当同时标注境...

李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规
李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
制性规定的生产条件下,如果禁用组分的存在在技术上是不可避免的,则化妆品的成品必须满足在正常的,或可合理预见的使用条件下,不会对人体造成危害的要求。注(2):天然放射性物质和人为环境污染带来的放射性物质未列入限制之内。但这些放射性物质的含量...

上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-10)法规
制性国家标准、技术规范的要求。应当综合考虑现场个性化服务的产品质量风险、物料对产品质量的影响程度等因素确定用于个性化服务的物料,并留存必要的物料质量安全相关信息资料。第二十五条结存物料包装应当密封并做好标识,标识包括名称、批号、数量、使....

国家药监局关于发布《化妆品网络经营监督管理办法》的公告(2023年第36号)

李锦聪2年前 (2023-04-04)法规
化化妆品网络经营监管工作,规范化妆品网络经营行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等,国家药监局组织制定了《化妆品网络经营监督管理办法》,现予公布,自2023年9月1日起施行。特此公告。附件:化...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答
制性国家标准、技术规范的相关要求,并承担产品质量安全责任。二、在本目录中收录的原料已被列为化妆品禁用组分、限用组分或者准用组分管理的,化妆品注册人、备案人应当按照《化妆品安全技术规范》规定,选择使用符合法律法规、制性国家标准、技术规范相...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪2年前 (2023-03-27)法规
化妆品原料安全信息管理工作,通过发布技术指导原则等方式,对化妆品原料安全信息资料填报涉及的相关技术问题及时予以指导。特此公告。国家药监局2023年3月22日关键词:N-乙酰神经氨酸月桂酰丙氨酸β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺雪莲培养物四氟...