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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)
白功能的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案人存档备查。问题2:2021年5月1日之前备案的产品,功效评价结果不支持产品名称...
化妆品注册系统操作常见问题
白?没有进行信息补录或补录的信息未引用。8勾选了相应的变更事项,但是对应的表单区域还是无法编辑?在勾选变更事项对应的变更内容时勾选错误或者未勾选变更申请1有些产品,在申报时申报类别空白,导致提交申请时无法提交对于育发类转防脱的产品,需要企业...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
白对照部位皮肤,分别进行试验分析。受试部位皮肤可分层,可将角质层与下面的真皮层分离,以提供受试物更多的信息。在染毒之后的这一时段受试物分布的试验分析,将提供其在角质层中转运的某些特征。最后清洗皮肤并处死动物后,应移去保护下的覆盖物,以便于皮...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
白细胞浸润,管腔内是否有异常形态的精子细胞,是否发生巨噬细胞的吞噬现象。卵巢的组织病理检查则主要采用定量的方法以检测原始卵泡是否减少,也可以结合初级卵泡进行比较。定量分析时,应保证每组至少10只动物,同时还要考虑连续切片抽取间距及切片厚度等...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
白对照部位皮肤,分别进行试验分析。受试部位皮肤可分层,可将角质层与下面的真皮层分离,以提供受试物更多的信息。在染毒之后的这一时段受试物分布的试验分析,将提供其在角质层中转运的某些特征。最后清洗皮肤并处死动物后,应移去保护下的覆盖物,以便于皮...
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
白浓度,红细胞计数,总白细胞计数和白细胞分类计数,血小板计数和凝血时间/趋势)、血生化(至少应包括:葡萄糖、总胆固醇、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白和至少两种肝功能酶(如丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶和山梨醇脱氢酶)及甲...
化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
白浓度、红细胞数、白细胞总数和分类,必要时测定凝血功能如凝血时间、凝血酶原时间、凝血激酶时间或血小板数等指标。5.7.3 临床血液生化检查在染毒结束及追踪观察结束时进行,检查指标包括电解质平衡、碳水化合物代谢、肝、肾功能。可根据....
化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
白浓度、红细胞数、白细胞总数和分类,必要时测定凝血功能如凝血时间、凝血酶原时间、凝血激酶时间或血小板数等指标。5.7.3 临床血液生化检查在染毒结束及追踪观察结束时进行,检查指标包括电解质平衡、碳水化合物代谢、肝、肾功能。可根据....