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国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第125号）

李锦聪2年前 (2022-12-29)法规

首次申请注册或者提交备案、注册备案变更、注册延续）前，质量安全负责人应当对产品名称、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估等注册或者备案资料以及功效宣称评价资料的合法性、真实性、科学性、完整性等进行审核；发现问题的，...

李锦聪3年前 (2022-11-29)法规

首次生产前对生产的化妆品产品配方、生产工艺、产品标签等内容进行审核，形成化妆品生产一致性审核记录，并定期对相关内容进行回顾性审核，确保生产的产品符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求。记录应当包括审核产品名称、特殊化妆品注册证编号或者普通化...

李锦聪3年前 (2022-11-25)法规

首次发现或者获知该化妆品不良反应，且达到有效报告标准要求的日期，记为第1天。第1天的日期需要被记录，以评估报告是否及时提交。属于一般化妆品不良反应的，应当自发现或者获知化妆品不良反应之日起30日内报告，属于严重化妆品不良反应的，应当自发现或...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

首次进口时留样一次。问题3：留样的主体是谁？答：依据《化妆品监督管理条例》第二十九条、《化妆品注册备案资料管理规定》第三十六条、《化妆品生产质量管理规范》第十八条、第五十六条，化妆品备案人应当对每批出厂的产品留样，委托生产的受托生产企业也应...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

首先，您要先判断一下您购买的是否是化妆品。根据《化妆品监督管理条例》第三条，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。其次，对特别的化妆品商标名称要保持...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

首家受理注册或备案检验申请的检验检测机构（以下简称首家检验检测机构）提供产品检验所需的全部样品。送检样品应当是包装完整且未启封的同一批号的市售样品，送检时尚未上市销售的产品，可以为试制样品。”问题2：普通化妆品备案时，什么情况可以免于提交产...

李锦聪3年前 (2022-11-21)问答

首次备案“暂存”状态的产品，能否修改产品名称？答：根据目前系统设置，首次备案暂存且未提交过的产品可以修改产品名称。在“预备案号领取”功能中，修改拟备案产品的名称。已备案产品因责令改正进行修改保存后，此“暂存”状态下，不能修改产品名称。5、产...

李锦聪3年前 (2022-11-19)法规

首选含有机着色剂总量最高的产品进行检验；有机着色剂总量相同时，应当选有机着色剂种类最多的产品进行检验；有机着色剂总量和种类均相同时，应当选择总着色剂含量最高的产品进行检验；总着色剂含量相同时，应当选择总着色剂种类最多的产品进行检验。（5）不...

李锦聪3年前 (2022-11-10)法规

首批试点实施方案及有关材料报国家药监局备案。（二）加强组织领导。各试点省（市）药监局要高度重视，加强组织领导，按照高标准、严要求的原则，选取有较强生产和研发能力、生产质量管理体系完善、信誉良好的化妆品企业作为试点企业。试点的模式要符合消费者...

李锦聪3年前 (2022-11-03)资讯

首次备案118个，历史产品信息补录210个，备案变更17个，备案注销162个；发出责令改正审核意见共计1057条。审核意见按照A《化妆品注册备案信息表》及相关资料、B产品名称信息、C产品配方、D产品执行的标准、E产品标签样稿、F产品检验报告...