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国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定(修订草案征求意见稿)》意见
首次使用的,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料;(二)国内外首次使用的,不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料;(三)具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能,且在境外上市化妆品中已有3年以上安全使用历史的新原料;...
国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(2025年第124号)
首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的,备案人在补充提交备案资料时,可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上,对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明,证明产品具有安全使用历史,免于提交口腔黏膜刺激试验...
中检院公开征求《植物来源化妆品新原料命名技术指导原则(征求意见稿)》等2个指导原则意见
首先对相关基础信息进行充分研究,在此基础上,结合新原料具体情况,按照相应的命名规则,制定科学、规范的原料名称。其中,为确保来源植物种属信息准确,注备人应当对来源植物开展系统研究,并确认规范的植物中文名称、植物拉丁二项系名称。研究过程中,应当...
《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》政策解读
首发,免于提交境外上市销售证明;促进银发经济,支持针对老年群体的产品研发;创新化妆品标签管理、个性化服务方式等。 二是提质增效,优化注册备案管理。简化注册备案资料,允许配方近似产品共用部分技术资料;将原料安全信息调整为企业存档备查;对特殊...
国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见 国药监妆〔2025〕18号
首发。对标国际高标准经贸规则,培育我国化妆品领域首发经济,对国际化妆品新品在中国首发上市的,参照专为向我国出口生产的相关规定,免于提交在生产国(地区)已上市销售的证明文件。 (三)促进化妆品银发经济发展。鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术...
《已使用化妆品原料目录》调整说明(2025年6月23日)
首乌(POLYGONUMMULTIFLORUM)藤茎提取物INCI名称/英文名称:POLYGONUMMULTIFLORUMSTEMEXRACTINCI名称/英文名称:POLYGONUMMULTIFLORUMSTEMEXTRAC......
中国食品药品检定研究院化妆品新原料创新指导品种遴选结果公示
首批化妆品新原料创新指导品种征集工作。经初筛、专家评选、视频答辩等环节,遴选出16个拟开展创新指导的品种(见附件),现予以公示。公示时间为2025年10月20日至10月24日。公示期间,任何单位和个人如有异议,可书面提交异议意见,发送至hz...
国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》意见
首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的,备案人在补充提交备案资料时,可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上,对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明,证明产品具有安全使用历史,免于提交口腔黏膜刺激试验...
化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)
首字母)消费者性别消费者年龄回访调查方式连续使用时间(X年X月-X年X月)消费者使用和不良反应情况 (化妆品新原料注册人或备案人签章) 年 月 日附表3已上市化妆品不良反......
关于国产牙膏备案信息管理平台 数据迁移有关工作事项的通告
首次备案资料。平台登录地址:https://zwfw.nmpa.gov.cn,使用详情请查看《化妆品注册备案信息服务平台用户手册-用户注册及企业信息资料管理》(见附件1)。 二、自2025年6月15日24:00起,广东省国产牙膏备案信息管...